Результаты исследования FENtrepid фазы III показывают, что исследуемый пероральный, проникающий в мозг ингибитор тирозинкиназы Брутона (BTK) фенебрутиниб достиг своей основной цели неинферiorности по сравнению с ОКРЕВУС (окрелизумаб) в снижении прогрессирования инвалидности у пациентов с первичной прогрессирующей множественной склерозом (ППМС). Фенебрутиниб, потенциальное средство первой линии лечения ППМС и рецидивирующей множественной склерозы (РМС), численно снизил риск прогрессирования инвалидности на 12% по сравнению с ОКРЕВУС, единственным ранее одобренным препаратом для ППМС. Основная цель измеряла время начала 12-недельной композитной подтвержденной прогрессии инвалидности (cCDP12), которая включает показатели функциональной инвалидности, скорости ходьбы и функции верхних конечностей. Постоянный эффект лечения был наблюдаем у подгрупп пациентов, причем наиболее сильный эффект составил 26% снижение риска ухудшения функции верхних конечностей, измеренной тестом на время выполнения задачи с 9 отверстиями (9HPT). Анализ после факта дальнейшее продемонстрировал, что фенебрутиниб был лучше, чем ОКРЕВУС на композитном показателе, включающем EDSS и 9HPT, показав снижение риска на 22%. Распространенные нежелательные явления были сопоставимы между фенебрутинибом и ОКРЕВУС, хотя транзиторные и обратимые повышения уровня печеночных ферментов были более частыми у фенебрутиниба. Фенебрутиниб предназначен для воздействия на острую воспаление путем ингибирования В-клеток и хронического повреждения путем воздействия на микроглию в центральной нервной системе. Регуляторная подача для фенебрутиниба как в ППМС, так и в РМС запланирована после получения результатов второго основного исследования РМС, FENhance 1, ожидаемого в первой половине 2026 года. Эти данные представляют собой потенциальный научный прорыв для сообщества ППМС, предлагая значительную клиническую выгоду по сравнению с текущим стандартом лечения.