Рош объявила о положительном мнение ЕСМП (Комитет по лекарственным средствам для человека) для Итовеби (инаволисиб) в комбинации с палбоциклибом и фулвестрантом для лечения метастатического рака молочной железы с мутацией PIK3CA. Это рекомендация основана на данных III фазы исследования INAVO120, которые показали значительное улучшение без прогрессии заболевания. Режим лечения на основе Итовеби продемонстрировал удвоение периода без прогрессии заболевания по сравнению с контрольной группой. Также было отмечено статистически значимое клиническое улучшение общей выживаемости. Окончательные результаты общей выживаемости будут представлены на ежегодном заседании Американского общества клинической онкологии (ASCO) в 2025 году. Мутация PIK3CA, которая встречается примерно у 40% пациентов с гормонозависимым раком молочной железы, часто приводит к худшим исходам. Итовеби одобрен в нескольких странах и также исследуется в других исследованиях III фазы. Итовеби - это пероральный, целевой препарат, спроектированный для быть мощным и специфичным для альфа-изоформы PI3K. Исследование INAVO120 включало пациентов с метастатическим, гормонозависимым, HER2-отрицательным раком молочной железы с мутацией PIK3CA.