Компания Roche получила разреш... Заметка
Roche | MEDIA на русском

Компания Roche получила разрешение FDA с отменой требований CLIA и маркировку CE на свой первый экспресс-тест для диагностики инфекций, вызываемых Bordetella, включая коклюш (pertussis)

Компания Roche получила разрешение FDA 510(k) и отказ от требований CLIA для своего нового экспресс-теста на инфекции, вызванные Bordetella, включая коклюш. Этот инновационный ПЦР-тест, используемый с системой cobas® liat, обеспечивает точные результаты всего за 15 минут. Такая быстрая диагностика позволяет медицинским работникам немедленно принимать меры, предотвращая тяжелые осложнения и распространение заболевания. Тест уникальным образом различает три вида Bordetella, обеспечивая точное определение причины респираторных симптомов. Ранняя и точная диагностика особенно важна для уязвимых групп населения, таких как младенцы и пожилые люди. Коклюш, представляющий собой серьезную проблему общественного здравоохранения, в настоящее время переживает всплеск, усугубляемый перебоями в вакцинации. Способность теста проводить диагностику во время одной консультации снижает зависимость от центральных лабораторий и ускоряет принятие решений о лечении. Это достижение дополняет существующие анализы на другие респираторные патогены на платформе cobas® liat. Roche стремится преобразовать систему здравоохранения с помощью новаторской диагностики и лекарств для улучшения результатов лечения пациентов. Скорость и точность теста жизненно важны для борьбы с проблемами, вызванными инфекциями Bordetella.