Компания Roche получила разрешение FDA с отменой требований CLIA и маркировку CE на свой первый экспресс-тест для диагностики инфекций, вызываемых Bordetella, включая коклюш (pertussis)

Компания Roche получила одобрение FDA по процедуре 510(k) и разрешение CLIA для своего нового экспресс-теста на бордетеллез, включая коклюш. Этот новаторский ПЦР-тест обеспечивает точные результаты всего за 15 минут с использованием системы cobas® liat. Он позволяет медицинским работникам быстро диагностировать и лечить пациентов в амбулаториях и отделениях неотложной помощи. Тест может различать три основных вида бордетелл, что крайне важно для эффективного лечения. Ранняя и точная диагностика жизненно необходима для предотвращения серьезных осложнений, особенно у уязвимых групп населения, таких как младенцы и пожилые люди. Коклюш, цикличное и потенциально смертельное заболевание, представляет диагностические трудности из-за симптомов, схожих с другими респираторными заболеваниями. Существующие диагностические ограничения могут привести к задержке лечения и ухудшению исходов. Этот новый тест дает врачам возможность принимать более быстрые и окончательные решения во время консультаций с пациентами. Он расширяет возможности системы cobas® liat, которая уже тестирует другие респираторные патогены. Компания Roche стремится улучшить уход за пациентами, трансформируя систему здравоохранения с помощью инновационных диагностических средств и лекарств.