Коррекция первичной комбиниров... Заметка

Коррекция первичной комбинированной конечной точки в исследовании стратегии переливания крови

Оригинальное исследование под названием «Влияние ограничительной и либеральной стратегии переливания крови на основные сердечно-сосудистые события у пациентов с острым инфарктом миокарда и анемией: рандомизированное клиническое исследование REALITY», опубликованное 9 февраля 2021 года, было исправлено для уточнения количества событий по первичному исходу. При расчете первичного составного исхода ошибочно были включены события, связанные с сердечной недостаточностью, а дата отзыва согласия была неверно указана для 4 пациентов (до 30 дней, а не после 30 дней). Таким образом, как указано в протоколе и плане статистического анализа, они должны были считаться пропущенными, но были закодированы как «без события». После исправления количество событий по первичному исходу оказалось немного ниже, чем в первоначальном анализе (29 против 36 в группе с ограничительным переливанием и 36 против 45 в группе с либеральным переливанием). Это изменение не повлияло на основной вывод: ограничительная стратегия привела к не худшему уровню основных неблагоприятных сердечно-сосудистых событий через 30 дней по сравнению с либеральной стратегией. Данная статья была исправлена онлайн; письмо с объяснением публикуется в этом номере.