Режим, основанный на препарате Итовеби, продемонстрировал значительное снижение риска смерти более чем на 30% у пациентов с HR-положительным, HER2-отрицательным распространенным раком молочной железы с мутацией PIK3CA. Это представляет собой статистически значимое и клинически значимое улучшение общей выживаемости для людей с этим типом рака молочной железы. Результаты будут представлены на ежегодном собрании Американского общества клинической онкологии (ASCO) 2025 года и опубликованы в New England Journal of Medicine. Мутация PIK3CA обнаруживается примерно у 40% пациентов с HR-положительным распространенным раком молочной железы и связана с плохим прогнозом. Режим, основанный на Итовеби, продемонстрировал значительное улучшение общей выживаемости по сравнению с применением только палбоциклиба и фулвестранта, при медиане общей выживаемости 34 месяца. Режим также привел к статистически значимому улучшению частоты объективного ответа и отсрочил время до начала химиотерапии примерно на два года. Не было выявлено новых сигналов безопасности, а низкая частота прекращения лечения из-за побочных эффектов подтверждает хорошую переносимость. Режим, основанный на Итовеби, одобрен в нескольких странах, включая США, Швейцарию и Канаду, и получил положительное заключение Комитета по лекарственным препаратам для применения у людей Европейского агентства по лекарственным средствам. В настоящее время Итовеби исследуется в трех дополнительных спонсируемых компанией клинических исследованиях III фазы при местно-распространенном или метастатическом раке молочной железы с мутацией PIK3CA в различных комбинациях. Результаты исследования вселяют уверенность в то, что режим, основанный на Итовеби, может стать новым стандартом лечения первой линии, продемонстрировав существенное улучшение результатов лечения и качества жизни пациентов. В целом, режим, основанный на Итовеби, показал многообещающие результаты в лечении HR-положительного, HER2-отрицательного распространенного рака молочной железы с мутацией PIK3CA, и проводятся дальнейшие исследования для изучения его потенциала при других подтипах рака молочной железы.