Официально: FDA не рекомендует недавно одобренную вакцину от COVID-19

FDA одобрило новую вакцину от COVID-19 компании Moderna, но не рекомендует её к использованию. Ведущие специалисты агентства по вакцинам, доктор Винай Прасад и доктор Марти Макари, уточнили, что роль FDA заключается в обеспечении доступности вакцин, а не в их рекомендации для конкретных лиц. Новая вакцина одобрена для людей в возрасте 65 лет и старше, а также для лиц в возрасте от 12 до 64 лет с определенными заболеваниями. CDC недавно прекратил рекомендовать вакцины от COVID-19 здоровым детям и беременным женщинам. Обычно FDA санкционирует и одобряет вакцины, а CDC издает рекомендации по вакцинации. Доктор Прасад подчеркнул, что FDA не занимается выдачей рекомендаций, а лишь предоставляет разрешение на маркетинг вакцин. Агентство одобрило новую вакцину на основании данных, показывающих, что она вызывала не уступающий иммунный ответ по сравнению с уже имеющимся у Moderna препаратом от COVID-19. Moderna обязалась провести плацебо-контролируемое исследование новой вакцины среди здоровых людей в возрасте от 50 до 64 лет, которое FDA будет тщательно изучать. В ходе исследования будет оцениваться эффективность и безопасность вакцины, включая побочные эффекты.