Основные моменты заседания Ком... Заметка

Основные моменты заседания Комитета по лекарственным препаратам для человека (CHMP) 15-18 сентября 2025 года

Европейское агентство лекарственных средств (EMA) рекомендовало к одобрению 14 новых лекарств в сентябре 2025 года. Эти рекомендации исходили с заседания Комитета по лекарственным препаратам для человека (CHMP). Четыре новых лекарства получили положительные заключения. Также были рекомендованы несколько новых биоаналоговых лекарств, в том числе на основе деносумаба. Новый генерический препарат, ривароксабан, получил зеленый свет. CHMP также положительно рекомендовал расширение терапевтических показаний для существующих лекарств. Было отозвано несколько заявок на первоначальное разрешение на продажу. Некоторые заявки были повторно рассмотрены комитетом. EMA также предоставило обновления по использованию Lutathera и другим фармацевтическим запросам. Кроме того, были предоставлены обновления по ранее одобренным лекарствам, таким как Lunsumio и Norvir.