Основные моменты заседания Ком... Заметка

Основные моменты заседания Комитета по лекарственным препаратам для медицинского применения (CHMP) 20-23 апреля 2026 года.

Комитет по лекарственным средствам для человека (CHMP) Европейского агентства по лекарственным средствам (EMA) рекомендовал к одобрению пять новых лекарственных препаратов в апреле 2026 года. Эти рекомендации включают Cenrifki для лечения нерецидивирующего вторично-прогрессирующего рассеянного склероза и Itvisma для лечения спинальной мышечной атрофии 5q. Кроме того, Redemplo был рекомендован для лечения синдрома семейной хиломикронемии. Rexatilux, биоаналог ранибизумаба, был рекомендован для лечения влажной возрастной макулярной дегенерации. Palbociclib Viatris, новый дженерик, был рекомендован для лечения рака молочной железы. CHMP также вынес положительные рекомендации по расширению терапевтических показаний для нескольких существующих лекарственных средств. К ним относятся Agamree, Aquipta, Comirnaty, Crysvita, Inaqovi, Opdivo, Privigen, Skyrizi и Venclyxto. Одна заявка на получение регистрационного удостоверения, Viokat, была отозвана во время этого заседания. Другая заявка, на Pluvicto, запрашивающая изменение регистрационного удостоверения, также была отозвана. На этом заседании также были рассмотрены вопросы и ответы, касающиеся оценки Opdualag.