Основные моменты заседания Ком... Заметка

Основные моменты заседания Комитета по лекарственным средствам для применения у людей (CHMP) 14-17 сентября 2026 г.

Комитет по лекарственным средствам для человека Европейского агентства по лекарственным средствам рекомендовал к одобрению двенадцать новых лекарственных средств в сентябре. Эти рекомендации включали инновационные методы лечения различных состояний, таких как профилактика, генерализованная миастения гравис и активное заболевание от умеренной до тяжелой степени. Также была рекомендована одна вакцина против бешенства для доконтактной и постконтактной профилактики. Кроме того, комитет положительно рекомендовал новый биоаналог для лечения астмы и хронического риносинусита, а также другой для лечения рака молочной железы. Несколько новых дженериков получили положительные рекомендации, в том числе для лечения ревматоидного артрита и миелофиброза. Комитет также инициировал повторные экспертизы по некоторым лекарственным средствам для лечения острой боли у детей и определенных видов рака. Однако некоторые заявки были отклонены или отозваны, и были отмечены результаты некоторых повторных экспертиз. Были рекомендованы расширения терапевтических показаний для многочисленных существующих лекарственных средств в различных областях заболеваний. Наконец, комитет завершил рассмотрение продуктов, содержащих ипидакрина, и оксибата натрия для лечения алкогольной зависимости.