Основные моменты заседания Комитета по лекарственным средствам для применения у человека (CHMP) 13-16 октября 2025 г.
Комитет по лекарственным средствам для человека Европейского агентства по лекарственным средствам (EMA), CHMP, рассмотрел несколько лекарственных средств в октябре 2025 года. Два новых лекарственных средства получили положительные рекомендации к одобрению. Brinsupri, содержащий бренсокатип, был рекомендован для лечения определенного состояния. Wayrilz, с рилзабрутинибом, также получил положительную рекомендацию для своего назначенного терапевтического применения. Rezurock, содержащий белумосудил, получил отрицательную рекомендацию. Austedo, с дейтотетрабеназином, прошел повторное рассмотрение, которое привело к положительному результату. CHMP также рекомендовал расширение терапевтических показаний для нескольких существующих лекарственных средств. К ним относятся Breyanzi, Cejemly, Gazyvaro, Libtayo, Paxlovid, Pyrukynd, Tremfya и Scemblix, решения по которым ожидаются. Заявка на получение разрешения на маркетинг для Hydrocortisone Aguettant была отозвана. EMA также подтвердило приостановку действия Oxbryta при серповидноклеточной анемии, что отражает рекомендацию общественного здравоохранения.