Основные моменты заседания Комитета по лекарственным средствам для применения у людей
Комитет по лекарственным средствам для человека Европейского агентства по лекарственным средствам (CHMP) рекомендовал двенадцать новых лекарств для утверждения на своем заседании в июле 2026 года. Комитет предоставил положительные рекомендации по новым лекарствам, включая Evlarco, Icotyde, Lynavoy, Lyrokaul, Nezglyal, Susvimo, Ubeslo и Zokovea. Эти лекарства предназначены для лечения различных состояний, таких как церебральная адренолейкодистрофия, первичный билиарный холангит и COVID-19. CHMP также рекомендовал новое биоаналоговое лекарство Cavoley и новые дженерик-лекарства, включая Riociguat Accord, Ruxolitinib Viatris и Tafamidis Accord. Кроме того, комитет предоставил положительные рекомендации по расширению терапевтических показаний для нескольких лекарств, включая Enhertu, Jivi и Piqray. Однако CHMP выпустил отрицательные рекомендации для новых лекарств, таких как KemSu, Meplyffa и Qezzaqar. Комитет также отметил отзыв заявок на рекомендации по новым лекарствам, включая Azacitidine Adienne, и отзыв заявок на расширение показаний, включая Dupixent и Imfinzi. Заседание CHMP также включало обзор изобретенных названий, рассмотренных в июне 2026 года Группой по рассмотрению названий. Рекомендации, сделанные CHMP, теперь будут направлены в Европейскую комиссию для окончательного решения.