Первичная комбинированная коне... Заметка

Первичная комбинированная конечная точка скорректирована в исследовании стратегии переливания крови

«Редактору. Мы хотели бы сообщить об исправлениях в нашем исследовании ограничительной и либеральной стратегии переливания крови в отношении серьезных сердечно-сосудистых событий у пациентов с острым инфарктом миокарда и анемией. В ходе вторичного анализа результатов исследования, связанных с сердечной недостаточностью, стало очевидно, что первоначальный анализ первичной комбинированной конечной точки ошибочно включал события сердечной недостаточности в качестве компонента первичной конечной точки (хотя события сердечной недостаточности были оценены, они не были частью заранее определенной первичной комбинированной конечной точки, которая включала смерть от всех причин, инсульт, повторный инфаркт миокарда или экстренную реваскуляризацию, вызванную ишемией, в течение 30 дней). Кроме того, дата отзыва согласия была неверно записана для 4 пациентов (до 30 дней, а не после 30 дней). Таким образом, как указано в протоколе и плане статистического анализа, они должны были быть расценены как отсутствующие, но были закодированы как «нет события»».