Проведение рандомизированных клинических испытаний (РКИ) часто является масштабным мероприятием, способным повлиять на пациентов, клиницистов, системы здравоохранения и даже на сообщества, в которых они проводятся. Воздействие испытаний на участников может проявляться через рандомизированные методы лечения или через другие пути, например, путем внесения изменений в аспекты ухода, не связанные с рандомизированным лечением. Эти эффекты могут быть как положительными (например, участники могут получить более тщательную оценку, дополнительные диагностические исследования, более тщательное наблюдение или более раннее выявление осложнений), так и отрицательными (например, неудобства или финансовые затраты).