Положительные данные фазы III для препарата Gazyva/Gazyvaro компании Roche показывают значительное снижение активности заболевания при системной красной волчанке.

Исследование III фазы ALLEGORY препарата Газива/Газиваро продемонстрировало положительные результаты у взрослых с системной красной волчанкой (СКВ). Исследование достигло первичной конечной точки, показав значительное улучшение контроля заболевания через один год по сравнению со стандартной терапией. Были также достигнуты все ключевые вторичные конечные точки, что указывает на широкую эффективность. Газива/Газиваро, моноклональное антитело против CD20, нацелено на B-клетки, являющиеся ключевым фактором воспаления при СКВ. Эти результаты предполагают, что Газива/Газиваро имеет потенциал стать новым стандартом лечения для миллионов людей, страдающих СКВ во всем мире. В случае одобрения для лечения СКВ, это будет первая терапия против CD20, напрямую нацеленная на B-клетки при этом заболевании. Эти положительные данные следуют за недавними одобрениями препарата Газива/Газиваро для лечения волчаночного нефрита и успешными результатами при идиопатическом нефротическом синдроме. Новых опасений по поводу безопасности выявлено не было, что соответствует известному профилю безопасности препарата. Компания Roche планирует представить эти результаты глобальным органам здравоохранения для ускорения потенциального вывода препарата на рынок. Успех исследования ALLEGORY дополняет растущий объем данных, подтверждающих роль препарата Газива/Газиваро в лечении иммуноопосредованных заболеваний.