Положительные результаты III ф... Заметка
Roche | MEDIA на русском

Положительные результаты III фазы показывают, что гиредестрант компании Roche значительно улучшил выживаемость без прогрессирования при ER-положительном распространенном раке молочной железы.

Исследование evERA фазы III достигло своих совместных первичных конечных точек, показав, что гиредестрант плюс эверолимус обеспечивают значительную пользу пациентам с распространенным ER-положительным раком молочной железы, ранее получавшим лечение ингибитором CDK. Эта полностью пероральная комбинация продемонстрировала статистически значимое улучшение выживаемости без прогрессирования как в популяции, подлежащей лечению, так и в популяции с мутацией ESR1 по сравнению со стандартной терапией плюс эверолимус. Хотя данные об общей выживаемости еще незрелые, наблюдалась положительная тенденция, и наблюдение продолжается. Было установлено, что комбинация гиредестранта хорошо переносится, побочные эффекты соответствуют известным профилям безопасности отдельных препаратов; новых сигналов безопасности не выявлено. Это знаменует собой первое положительное прямое исследование фазы III, оценивающее полностью пероральный режим селективного деградатора рецепторов эстрогена (SERD) по сравнению со стандартной комбинацией. Roche планирует представить эти данные на предстоящем медицинском совещании и поделиться ими с органами здравоохранения. Эти результаты важны для ER-положительного рака молочной железы, который составляет около 70% случаев и сложен для лечения из-за биологической сложности и устойчивости к эндокринной терапии. Наличие этой пероральной комбинации может минимизировать влияние лечения на жизнь пациентов. Обширная программа разработки гиредестранта компанией Roche направлена на предоставление инновационных лекарств большему количеству пациентов с ER-положительным раком молочной железы.