Применение байесовской методологии в клинических испытаниях лекарственных средств и биологических продуктов

Данный проект руководства содержит рекомендации для спонсоров и заявителей, подающих заявки на новые исследуемые лекарственные средства (IND), заявки на новые лекарственные средства (NDA), заявки на лицензирование биологических препаратов (BLA) или дополнительные заявки, относительно надлежащего использования байесовских методов в клинических испытаниях.