Проект Ковалентность

«Почти каждая компания и некоммерческая организация, работающие над COVID-19, которой я предложил свою помощь, попросили о поддержке клинических испытаний: для компаний, занимающихся разработкой новых лекарств, вакцин и средств диагностики, быстрое развертывание испытаний является одним из их главных узких мест. Наука остается единственным путем выхода из кризиса, вызванного COVID-19. Резкое улучшение клинических испытаний, которые обычно занимают много времени и стоят от десятков до сотен миллионов долларов, является одним из самых эффективных способов выйти из него быстрее. Цель этого проекта, реализуемого совместно с TrialSpark и доктором Марком Фишманом, состоит в том, чтобы предложить гораздо более качественную поддержку клинических испытаний по проектам, связанным с COVID-19, чем все, что существует в настоящее время. Платформа проекта Covalence, работающая на базе TrialSpark, уникальным образом оптимизирована для поддержки испытаний по COVID-19, которые в идеале проводятся в условиях сообщества или на дому у пациента, чтобы снизить нагрузку на больницы и системы здравоохранения. Проект Covalence хорошо подходит для решения операционных и логистических проблем, связанных с запуском таких испытаний, и поддерживает проведение испытаний, удаленный сбор данных в соответствии с частью 11 раздела 21 CFR, телемедицину, биостатистику, комплекты для сбора образцов на дому и составление протоколов. Исследователи из академических кругов и промышленности могут использовать эту общую инфраструктуру для быстрого запуска своих клинических испытаний. Чтобы облегчить координацию между исследованиями, мы также будем создавать основные протоколы для исследований платформы, чтобы обеспечить общие контрольные группы и адаптивные схемы испытаний. Если вы хотите принять участие или вам необходимо провести испытание, свяжитесь с нами по адресу ProjectCovalence@trialspark.com или посетите www.projectcovalence.com».