Roche | MEDIA на русском
Подписаться
[Публичное объявление в соответствии со статьей 53 LR] Фенебрутиниб от Roche демонстрирует беспрецедентные положительные результаты фазы III как потенциальный первый и единственный ингибитор BTK при рецидивирующем и первично-прогрессирующем рассеянном склерозе
Roche объявила положительные результаты фазы III для фенебрутиниба. Исследуемый препарат достиг первичной конечной точки в исследовании FENhance 2 для рецидивирующего рассеянного склероза (РРС), значительно снизив частоту рецидивов по сравнению с терифлуномидом. В исследовании FENtrepid для первично-прогрессирующего рассеянного склероза (ППРС) фенебрутиниб продемонстрировал не меньшую эффективность, чем OCREVUS, в замедлении прогрессирования инвалидизации. Эти результаты предполагают, что фенебрутиниб может стать высокоэффективным пероральным средством для лечения как РРС, так и ППРС. Фенебрутиниб нацелен на B-клетки и микроглию, стремясь уменьшить воспаление и хроническое повреждение. Отмеченная в исследованиях безопасность для печени соответствует предыдущим данным. Результаты второго исследования РРС, FENhance 1, ожидаются в первой половине 2026 года. Все данные затем будут представлены на рассмотрение регулирующих органов. Двойной механизм действия фенебрутиниба предлагает потенциал для комплексного лечения рассеянного склероза.