Регуляторные и клинические результаты ускоренных одобрений в неонкологических областях
В данном исследовании используются данные Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) для характеристики ключевых и подтверждающих испытаний, поддерживающих принятие решений агентством в контексте ускоренного пути одобрения FDA для неонкологических продуктов.