Рош получил маркировку CE для своего теста Elecsys pTau181, который измеряет уровень фосфорилированного белка Тау 181, индикатора амилоидной патологии при болезни Альцгеймера. Минимально инвазивный, основанный на крови тест может исключить амилоидную патологию, уменьшая потребность в подтверждающих тестах с отрицательным результатом. Тест был разработан в сотрудничестве с Eli Lilly and Company и может быть использован клиницистами в сочетании с другими клиническими данными для исключения болезни Альцгеймера как причины когнитивного спада. Данные клинического исследования поддерживают использование теста в первичной медико-санитарной помощи для людей с разными признаками когнитивного спада. Исследование показало, что тест может исключить болезнь Альцгеймера с высокой отрицательной прогностической ценностью 93,8%. Результаты теста были лишь минимально затронуты возрастом, полом, индексом массы тела или нарушенной функцией почек у пациентов. Рош также разрабатывает тест Elecsys pTau217 на основе крови, который показал обещающие результаты в обнаружении амилоидной патологии. Компания работает над тем, чтобы болезнь Альцгеймера можно было обнаружить и лечить на ранних стадиях, чтобы сохранить личность пациентов. Портфель Рош по болезни Альцгеймера включает в себя исследовательские препараты, цифровые, основанные на крови тесты и анализы спинномозговой жидкости, направленные на более эффективное обнаружение, диагностику и мониторинг заболевания. Компания будет продолжать работать с партнерами, чтобы изменить жизни миллионов людей, пострадавших от болезни Альцгеймера.
roche.com
Roche receives CE Mark for minimally invasive blood test to help rule out Alzheimer’s disease
