Roche получила маркировку CE для нового автоматизированного высокопроизводительного теста Elecsys Dengue Ag для диагностики денге

Компания Roche получила одобрение CE mark для своего теста Elecsys Dengue Ag, полностью автоматизированного иммунологического анализа для диагностики острых инфекций денге. Лихорадка денге представляет собой растущую глобальную угрозу для здоровья с растущим количеством случаев, отягощающих ресурсы здравоохранения. Точная диагностика имеет решающее значение, поскольку симптомы денге похожи на другие лихорадочные заболевания, влияя на управление пациентами. Тест Elecsys Dengue Ag обнаруживает антиген NS1, ключевой маркер острой инфекции, для всех четырех серотипов вируса денге. Клинические исследования показали высокую чувствительность (94,90%) и специфичность (99,96%) теста. Он дает результаты за 18 минут на анализаторах иммунологических анализов cobas e компании Roche, повышая эффективность лабораторий. Автоматизация улучшает рабочий процесс, отслеживаемость и снижает количество ручных ошибок, а пропускная способность тестов составляет от 120 до 300 тестов в час. Всемирная организация здравоохранения включает антиген NS1 вируса денге в список необходимых диагностических средств, и компания Roche привержена борьбе с инфекционными заболеваниями. Панель тестов Elecsys Dengue будет предлагать комплексный подход с дополнительными тестами на антитела IgM и IgG, охватывающими все стадии диагностики денге.