Roche | MEDIA на русском
Подписаться
Roche получила одобрение FDA на первый сопутствующий диагностический тест для оценки белка PTEN у людей с раком предстательной железы
Roche объявила об одобрении FDA диагностического набора VENTANA PTEN (SP218) RxDx. Это первый иммуногистохимический тест-компаньон для диагностики потери белка PTEN при раке предстательной железы. Он выявляет пациентов, которые могут получить пользу от комбинированного лечения с TRUQAP от AstraZeneca. Потеря белка PTEN связана с более быстрой прогрессией заболевания и худшими результатами при стандартном лечении. Это одобрение является важным шагом в персонализированной медицине для пациентов с раком предстательной железы. TRUQAP предлагает новый вариант первой линии лечения метастатического рака предстательной железы с дефицитом PTEN. Ранее не существовало методов лечения, специально направленных на эту биологию потери белка PTEN. Примерно у 25% пациентов с метастатическим гормоночувствительным раком предстательной железы имеются опухоли с дефицитом PTEN. Foundation Medicine является одной из лабораторий, использующих этот диагностический набор. Одобрение набора было основано на результатах клинического исследования CAPItello-281.