Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) присвоило статус «Прорывное устройство» устройству VENTANA TROP2 (EPR20043) RxDx компании Roche, которое представляет собой устройство компьютерной патологии для не-малоклеточного рака легких (НМРЛ). Это первый такой статус для компаньонского диагностического устройства компьютерной патологии. Устройство использует анализ изображений на основе искусственного интеллекта для точного подсчета TROP2, превосходя традиционные ручные методы. Оно сочетает в себе иммуногистохимический анализ с алгоритмом цифровой патологии для помощи в выявлении пациентов с НМРЛ, которые могут получить пользу от лечения DATROWAY. В алгоритм интегрирована платформа Quantitative Continuous Scoring (QCS) компании AstraZeneca. Устройство помогает персонализировать лечение, точно определяя подходящих кандидатов для таргетной терапии. Этот статус может ускорить доступность устройства, что будет полезно для пациентов сadvanced или метастатическим НМРЛ. Roche подчеркивает свою приверженность инновационным онкологическим диагностическим методам посредством этого развития. Устройство требует проверки патологом для обеспечения качества и адекватного обнаружения опухоли. Окончательный статус TROP2 определяется по нормализованному соотношению мембраны (NMR).