Roche | MEDIA на русском
Подписаться
Roche представляет новые данные в CTAD, демонстрируя растущий импульс в диагностике болезни Альцгеймера.
Компания Roche объявила о новых данных о тест-системе Elecsys Amyloid Plasma Panel и Elecsys ptau181 для исключения амилоидной патологии, связанной с болезнью Альцгеймера, с очень высокой точностью. Анализ крови продемонстрировал высокую точность в исключении патологии Альцгеймера у обследованных пациентов, что потенциально избавляет от необходимости проведения дальнейших инвазивных и нецелесообразных исследований. Исследование позволяет клиницистам исключить болезнь Альцгеймера в качестве возможной причины когнитивных симптомов с помощью простого анализа крови, что обеспечивает определенность и успокоение. В ходе проспективного многоцентрового исследования тест-система Roche Elecsys Amyloid Plasma Panel смогла исключить болезнь Альцгеймера с высокой отрицательной предсказательной ценностью в 96,2% на основе 23,4% распространенности положительных результатов определения амилоидов в соответствии с результатами позитронно-эмиссионной томографии. На результат исследования лишь незначительно влияли возраст, пол, индекс массы тела или нарушение функции почек у пациентов. Биомаркер pTau181 от Roche показал аналогичные результаты в качестве отдельного анализа. Тест-система Elecsys Amyloid Plasma Panel получила обозначение прорывного устройства FDA в июле 2023 года. Это малоинвазивный анализ крови, который измеряет фосфорилированный белок тау и аполипопротеин Е4 в плазме. Исследование предназначено для рассмотрения в сочетании с другими клиническими данными для рекомендации к дальнейшему подтверждающему исследованию с использованием позитронно-эмиссионной томографии амилоидов или исследованию спинномозговой жидкости. Roche стремится использовать свои диагностические и фармацевтические возможности для более раннего выявления и лечения болезни Альцгеймера, а также для того, чтобы предотвратить это заболевание в целом.