Roche представляет новые ключе... Заметка
Roche | MEDIA на русском

Roche представляет новые ключевые данные III фазы для вамикибарта при увеальном макулярном отеке (УМО), серьезной причине потери зрения.

Roche объявила результаты двух исследований III фазы, MEERKAT и SANDCAT, оценивающих вамикибарт для лечения увеального макулярного отека (УМО). Вамикибарт — нестероидная таргетная терапия, нацеленная на IL-6, основной воспалительный путь при УМО. В обоих исследованиях оценивались две дозы вамикибарта по сравнению с плацебо-инъекциями, при этом наблюдалось улучшение зрения. Исследование MEERKAT показало статистически значимое превосходство над плацебо, в то время как результаты SANDCAT были номинально значимыми. Вторичные конечные точки последовательно показали улучшения остроты зрения и уменьшение толщины макулы. Вамикибарт в целом хорошо переносился, с низкой частотой нежелательных явлений со стороны глаз. Первичным результатом было улучшение наилучшей корригированной остроты зрения. Данные этих исследований будут обсуждаться с регулирующими органами по всему миру. Эти исследования включали пациентов с различными характеристиками, что могло повлиять на результаты. УМО является ведущей причиной потери зрения, а стероиды, текущее лечение, имеют значительные побочные эффекты.