Рош и Альнилам продвигают зиле... Заметка
Roche | MEDIA на русском

Рош и Альнилам продвигают зилебесиран в глобальный фазу III клинический испытание по оценке сердечно-сосудистых исходов для людей с неконтролируемым артериальным давлением

Roche и Alnylam начинают III фазу клинических испытаний zilebesiran, терапевтического средства на основе РНК-интерференции для лечения гипертонии. Это решение подкреплено данными программы II фазы KARDIA, включая KARDIA-3. Исследование KARDIA-3, представленное на Конгрессе Европейского общества кардиологов 2025, продемонстрировало клинически значимое снижение систолического артериального давления в офисных условиях через три месяца с непрерывным контролем до шести месяцев при дозе zilebesiran 300 мг. Дополнительного преимущества при дозе 600 мг не наблюдалось. Несмотря на то, что KARDIA-3 не достигло предварительно установленной статистической значимости из-за тестирования на множественность, оно выявило популяцию пациентов, которые могут получить наибольшую пользу. Исследование также показало обнадеживающие результаты безопасности при комбинировании zilebesiran с другими антигипертензивными препаратами. В частности, подгрупповой анализ пациентов, принимавших диуретики, показал более выраженное снижение артериального давления. Zilebesiran нацелен на ангиотензиноген, потенциально предлагая длительный контроль артериального давления при подкожном введении дважды в год. Предстоящий III фаза испытаний ZENITH оценит способность zilebesiran снижать количество серьезных нежелательных сердечно-сосудистых событий примерно у 11 000 пациентов с неконтролируемой гипертонией. Гипертонией страдают более 1,2 миллиарда человек во всем мире, при этом до 80% не достигают адекватного контроля артериального давления. Плохая приверженность ежедневным лекарствам вносит значительный вклад в эту проблему.