Рош объявила, что Управление по контролю за продуктами и лекарствами (FDA) одобрило препарат VENTANA MET (SP44) RxDx Assay, который является диагностическим тестом для определения уровня белка MET у пациентов с несквамозным не-small-клеточным раком легких (НСК-РЛ). Белок MET сверхэкспрессирован у некоторых пациентов с НСК-РЛ и служит предсказывающим биомаркером ответа на терапию, направленную на ц-Мет. Это первый диагностический тест, одобренный для определения уровня белка MET у пациентов с НСК-РЛ, которые теперь могут быть кандидатами для лечения препаратом Emrelis компании AbbVie. Понимание молекулярных драйверов у пациентов с НСК-РЛ является критически важным для выбора терапии, а определение уровня белка MET может обеспечить своевременный и индивидуализированный выбор лечения, что может улучшить исходы для пациентов. Рак легких остается ведущей причиной смерти от рака в мире, при этом около 85% случаев рака легких классифицируются как НСК-РЛ. Среди пациентов с advanced НСК-РЛ и нормальным геном эндоплазматического ретикулума (EGFR), около четверти имеют высокий уровень белка MET, что делает уровень белка MET важным фактором при определении терапии лечения. Одобрение FDA основано на данных фазы 2 исследования LUMINOSITY, которое показало, что у пациентов с высоким уровнем белка MET, получавших Emrelis, наблюдалось 35% общей скорости ответа и продолжительности ответа в среднем 7,2 месяца. Запуск первого иммуногистохимического компаньон-теста на белок MET является важным дополнением к лидирующему портфолио иммуногистохимических и in situ гибридизационных компаньон-диагностических тестов Roche. VENTANA MET (SP44) RxDx Assay обнаруживает белок MET и оценивается патологами на основе процента опухолевых клеток, окрашенных и интенсивности окрашивания.