Рош получил статус «Прорывного устройства FDA» для первого компаньона диагностики, основанного на ИИ, для не-small-клеточного рака легких

Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) присвоило статус «Прорывного устройства» устройству VENTANA TROP2 (EPR20043) RxDx компании Roche, которое является вычислительным патологическим устройством для диагностики немелкоклеточного рака легких (НМРЛ). Это первый такой статус для вычислительного патологического компаньон-диагностического устройства. Устройство использует анализ изображений на основе искусственного интеллекта для более точной диагностики по сравнению с традиционными методами. Оно сочетает в себе иммуногистохимический анализ с алгоритмом цифровой патологии для определения статуса TROP2. Это помогает идентифицировать пациентов с НМРЛ, которые, вероятно, получат пользу от лечения DATROWAY. Устройство включает в себя платформу количественного непрерывного счета (QCS) компании AstraZeneca. Инновации Roche в области компаньон-диагностики и цифровой патологии привели к этому статусу. Ожидается более быстрый доступ к системе, управляемой искусственным интеллектом. Устройство помогает принимать персонализированные решения по лечению для пациентов с раком. Результаты проверяет квалифицированный патолог.