European Medicines Agency (EMA) | What's new на русском Подписаться Руководство ICH M14 по общим принципам планирования, разработки, анализа и отчетности по неинтервенционным исследованиям, использующим данные реальной клинической практики для оценки безопасности лекарственных средств. Этап 5. ICH M14 guideline on general principles on planning, designing, analysing, and reporting of non-interventional studies that utilise real-world data for safety assessment of medicines Step 5 ema.europa.eu