Сотрудник Roche, компания Medi... Заметка
Roche | MEDIA на русском

Сотрудник Roche, компания MediLink, объявляет о данных фазы III для препарата Tam-Peli, демонстрирующих значительно улучшенную общую выживаемость у китайских пациентов с рецидивирующим мелкоклеточным раком легкого.

Тамботататуг пелитекан (Tam-Peli) продемонстрировал значительную эффективность в исследовании Фазы III в Китае для лечения рецидивирующего мелкоклеточного рака легкого. Препарат показал снижение риска смерти на 54% и снижение прогрессирования заболевания на 71% по сравнению с топотеканом. Tam-Peli достиг частоты объективного ответа 59,1%, значительно превзойдя показатель топотекана в 9,7%. Этот новый конъюгат антитело-препарат нацелен на B7-H3 и использует платформу TMALIN от MediLink для таргетной доставки. Roche отвечает за глобальную коммерциализацию Tam-Peli за пределами определенных регионов Китая. Как FDA США, так и CDE Китая предоставили Tam-Peli статус прорывной терапии для лечения рецидивирующего мелкоклеточного рака легкого. Промежуточные результаты исследования TAISHAN-302 представляются на Всемирной конференции по раку легкого IASLC. Регулирующий орган Китая принял к рассмотрению заявку на новый лекарственный препарат для Tam-Peli. Tam-Peli также продемонстрировал благоприятный профиль безопасности с более низкими показателями серьезных нежелательных явлений, связанных с лечением. Последовательные улучшения наблюдались в различных подгруппах пациентов, включая пациентов с метастазами в головной мозг.