Roche объявила о положительных результатах исследования FENhance 1 фазы III фенебрутиниба при рецидивирующем рассеянном склерозе (РРС). Фенебрутиниб значительно снизил количество рецидивов на 51% по сравнению с терифлуномидом, что соответствует снижению на 59% в исследовании FENhance 2. Эти результаты, наряду с данными FENtrepid при первично-прогрессирующем РС, будут представлены регуляторам. Фенебрутиниб, ингибитор BTK, нацелен стать первым высокоэффективным пероральным препаратом для лечения как РРС, так и ППРС. Препарат воздействует на B-клетки и микроглию для борьбы как с острым воспалением, так и с хроническим повреждением. Вторичные конечные точки в обоих исследованиях РРС показали значительное снижение поражений головного мозга, а конечные точки прогрессирования показали благоприятные тенденции. Полные данные будут представлены на ежегодном собрании AAN 2026 года. Терапия показала благоприятный профиль безопасности, с повышением уровня печеночных трансаминаз, аналогичным терифлуномиду. В исследованиях приняли участие более 1400 пациентов с РРС, сравнивавших фенебрутиниб с терифлуномидом, при этом первичной конечной точкой была годовая частота рецидивов.