Компания Roche объявила о положительных результатах третьей фазы исследования Krascendo 1, оценивающего действие диварасиба, нового ингибитора KRAS G12C следующего поколения, у пациентов с ранее леченной раком легких не малой клеточной формы с мутацией KRAS G12C. Исследование достигло своей основной и ключевой второстепенной цели, при этом диварасиб обеспечил клинически значимые и статистически значимые улучшения как в безрецидивной выживаемости, так и в общей выживаемости. Профиль безопасности диварасиба остался последовательным с предыдущими данными, без новых находок и с наиболее распространенными побочными событиями, связанными с лечением, которые были управляемыми и обратимыми. Результаты исследования демонстрируют потенциал диварасиба для улучшения клинических исходов у людей с раком легких не малой клеточной формы с мутацией KRAS G12C. Данные исследования Krascendo 1 будут представлены на предстоящей медицинской встрече и представлены в органы здравоохранения с целью как можно скорее ввести этот потенциальный вариант лечения для людей с раком легких не малой клеточной формы с мутацией KRAS G12C. Мутация KRAS G12C является одной из наиболее распространенных мутаций онкогена KRAS, встречающихся примерно в 14% случаев рака легких не малой клеточной формы и связанных с плохим прогнозом для пациентов. Roche привержена продвижению области лечения рака легких, используя более 20 лет глубокой научной экспертизы для улучшения результатов лечения пациентов и их общего опыта. Компания имеет комплексную программу клинического развития третьей фазы в раке легких не малой клеточной формы, исследующую диварасиб как в качестве монотерапии, так и в качестве химиотерапии-свободной комбинации, в различных условиях заболевания и линиях терапии. Управление по контролю за продуктами и лекарствами США присвоило диварасибу статус прорывной терапии в 2022 году, а в 2026 году - статус лекарства для орфанных заболеваний для рака легких не малой клеточной формы с мутацией KRAS G12C. В целом, результаты исследования Krascendo 1 являются значительным шагом вперед в лечении рака легких не малой клеточной формы с мутацией KRAS G12C, и Roche привержена ввести этот потенциальный вариант лечения пациентам как можно скорее.