«Рош» объявила о положительных предварительных результатах исследования CT388-103, клинического испытания II фазы препарата CT-388, исследуемого агониста двойного рецептора GLP-1/GIP, принимаемого один раз в неделю, для лечения ожирения. При максимальной дозе 24 мг CT-388 достиг статистически и клинически значимой потери веса с поправкой на плацебо в 22,5% за 48 недель без достижения плато. Эта высокая эффективность привела к тому, что 54% участников, принимавших дозу 24 мг, достигли разрешения ожирения по сравнению с 13% в группе плацебо. Лечение также показало четкую зависимость «доза-эффект», при этом высокий процент участников достиг значительных пороговых значений потери веса, включая 95,7%, потерявших 5% или более от массы тела. Кроме того, 73% участников с преддиабетом, принимавших дозу 24 мг, достигли нормального уровня глюкозы в крови на 48-й неделе по сравнению с 7,5% в группе плацебо. CT-388 продемонстрировал профиль безопасности и переносимости, соответствующий его классу препаратов, при этом большинство желудочно-кишечных нежелательных явлений были легкой или умеренной степени тяжести, а частота прекращения приема из-за нежелательных явлений была низкой. «Рош» очень уверена в потенциале препарата, подтверждая это продвижением CT-388 — актива, получившего статус ускоренного рассмотрения, — к клиническим испытаниям III фазы, которые, как ожидается, начнутся в этом квартале. Двойной механизм GLP-1/GIP направлен на снижение аппетита и регулирование уровня сахара в крови посредством смещенной сигнализации для продления фармакологической активности. Ожирение является серьезным глобальным риском для здоровья, по прогнозам, к 2035 году оно затронет более четырех миллиардов человек, что подчеркивает необходимость в таких преобразующих методах лечения, как CT-388. «Рош» ускоряет разработку CT-388, который также исследуется в дополнительном исследовании II фазы и рассматривается как актив для комбинированной терапии.