Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) приняло дополнительное заявление Roche на биологическую лицензию для Lunsumio VELO в комбинации с Polivy. Это заявление подано для взрослых пациентов с рецидивным или рефрактерным крупноклеточным лимфомой B-клеток (LBCL). Заявление подтверждается данными фазы III исследования SUNMO. Эта комбинация продемонстрировала значительное снижение на 59% риска прогрессирования заболевания или смерти по сравнению с режимом R-GemOx. Среднее время до прогрессирования заболевания было существенно дольше при использовании Lunsumio VELO и Polivy - 11,5 месяцев по сравнению с 3,8 месяцами для R-GemOx. Профиль безопасности комбинации был согласован с профилями отдельных препаратов, и случаи синдрома выброса цитокинов были низкими. Если заявление будет одобрено, этот режим, готовый к применению в амбулаторных условиях, может улучшить доступ к лечению в общинных условиях. Рецидивная или рефрактерная LBCL представляет собой высокую неудовлетворенную потребность в лечении лимфомы. Разработка означает потенциально важный вариант лечения без химиотерапии для этих пациентов. Ожидается, что FDA примет решение об одобрении к 9 февраля 2027 года.