Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) приняло заявку Roche на новое лекарство для гиредестранта, который является исследовательским пероральным средством лечения рака молочной железы на ранней стадии с положительным рецептором эстрогена (ER) и отрицательным рецептором HER2. Это принятие находится под приоритетным рассмотрением, что указывает на потенциально более быстрый процесс оценки. Решение основано на результатах исследования lidERA Breast Cancer фазы III. Эти результаты показали, что гиредестрант снижает риск рецидива инвазивного заболевания или смерти на 30% по сравнению со стандартной гормональной терапией. Это представляет собой значительный прогресс в адъювантной гормональной терапии за более чем два десятилетия. Гиредестрант имеет потенциал стать новым стандартом лечения, особенно поскольку большинство раков молочной железы с положительным рецептором эстрогена диагностируются на ранней стадии. Ожидается, что решение FDA будет принято к 30 ноября 2026 года. Гиредестрант работает путем деградации рецептора эстрогена, тем самым блокируя рост раковых клеток. Препарат также хорошо переносился, с более низкой скоростью отказа от лечения по сравнению со стандартным лечением. Roche привержена разработке гиредестранта для различных вариантов лечения рака молочной железы для улучшения результатов лечения пациентов.