[Внеплановое уведомление в соо... Заметка
Roche | MEDIA на русском

[Внеплановое уведомление в соответствии со ст. 53 LR] Roche предоставляет обновленную информацию об астеголимабе при хронической обструктивной болезни легких

Roche объявила предварительные результаты ключевых исследований фазы IIb ALIENTO и фазы III ARNASA, в которых изучался астеголимаб у людей с умеренной или очень тяжелой хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ). Исследование ALIENTO достигло первичной конечной точки, показав статистически значимое снижение годового показателя обострений (GPO) на 15,4% через 52 недели при введении астеголимаба каждые две недели. Однако исследование ARNASA не достигло первичной конечной точки, продемонстрировав численное снижение GPO на 14,5% через 52 недели. Исследования включали широкую популяцию бывших и нынешних курильщиков с историей частых обострений, независимо от количества эозинофилов в крови. Профиль безопасности астеголимаба соответствовал ранее представленным данным, новых сигналов безопасности выявлено не было. Roche обсудит данные с регулирующими органами для оценки дальнейших шагов по астеголимабу. Подробные результаты исследований ALIENTO и ARNASA будут представлены на предстоящей медицинской конференции. Астеголимаб — это экспериментальное, полностью человеческое моноклональное антитело против ST2, разработанное для высокоаффинного связывания с рецептором ST2, тем самым блокируя передачу сигналов IL-33. Ключевая программа астеголимаба при ХОБЛ состоит из двух регистрационных исследований, ALIENTO и ARNASA, которые являются двойными слепыми, плацебо-контролируемыми, многоцентровыми исследованиями. Roche стремится к открытию и разработке лекарств и диагностических средств для улучшения и спасения жизней людей во всем мире.