Выделения из заседания Комитет... Заметка

Выделения из заседания Комитета по лекарственным средствам для медицинского применения (CHMP) 22-25 июня 2026

Комитет по лекарственным средствам для человека Европейского агентства по лекарственным средствам рекомендовал шесть лекарств для утверждения на своем заседании в июне 2026 года. Комитет рекомендовал Aujemflu, Hopledo, Onswik, Denosumab Ascend, Nylaspeg и Daybu для утверждения. Aujemflu используется для профилактики гриппа, Hopledo для лечения болезни Паркинсона, а Onswik для лечения диабета 2-го типа. Denosumab Ascend и Nylaspeg являются биоаналогами, используемыми для предотвращения событий, связанных с скелетом, и снижения нейтропении соответственно. Daybu используется для лечения определенного состояния, хотя точное состояние не указано. Комитет также рекомендовал расширение показаний для применения нескольких лекарств, включая Datroway, Imvanex и Jaypirca. Кроме того, комитет начал процедуру рассмотрения для суспензии и сиропа Rifadin и завершил процедуру рассмотрения для Tavneos, рекомендовав отозвать его разрешение на маркетинг. Агентство также предоставило обновление по оценке Mounjaro для снижения риска серьезных сердечно-сосудистых событий. Рекомендации, сделанные комитетом, подлежат рассмотрению и утверждению Европейской комиссией.