Компания Roche объявила о публикации подробного анализа положительных результатов фазы III исследования INAVO120 в журнале New England Journal of Medicine. В исследовании оценивалась эффективность препарата Итовеби в комбинации с палбоциклибом и фулвестрантом. Недавно FDA одобрило Итовеби в комбинации с палбоциклибом и фулвестрантом для лечения взрослых пациентов с эндокринно-резистентным, мутантным PIK3CA, гормонозависимым (HR+), HER2-отрицательным, локально распространенным или метастатическим раком молочной железы. В исследовании участвовали 325 пациентов, и результаты показали, что лечение, включающее Итовеби, снизило риск прогрессирования заболевания или смерти на 57% по сравнению с использованием только палбоциклиба и фулвестранта. Данные о общей выживаемости были незрелыми на момент анализа, но наблюдалась четкая положительная тенденция. В настоящее время Итовеби изучается в трех спонсируемых компанией клинических исследованиях фазы III при мутации PIK3CA в локально распространенном или метастатическом раке молочной железы в различных комбинациях. Мутация PIK3CA встречается примерно у 40% пациентов с HR-положительным метастатическим раком молочной железы и связана с плохим прогнозом. Исторически сложилось так, что использование терапии, направленной на PI3K, в качестве первой линии лечения в поздней стадии было ограниченным, поэтому тестирование на мутации PIK3CA не является обычной практикой при постановке диагноза. Раннее тестирование биомаркеров с помощью одобренного FDA теста, такого как FoundationOne Liquid CDx от Foundation Medicine, до начала первой линии лечения имеет решающее значение для выявления пациентов, которые могут получить пользу от таргетной терапии, такой как Итовеби.