Phase-III-Studie zeigt, dass Xolair möglicherweise effektiver mit weniger Nebenwirkungen als orale Immuntherapie für die Behandlung von Nahrungsmittelallergien ist

Roche hat neue positive Daten aus der OUtMATCH-Studie bekannt gegeben, die Xolair und orale Immuntherapie (OIT) für die Behandlung einer oder mehrerer Nahrungsmittelallergien verglichen hat. Die Studie fand heraus, dass Xolair wirksamer und mit weniger Nebenwirkungen als multi-allergene OIT in der ersten direkten Vergleichsstudie zwischen den beiden Behandlungsansätzen war. Xolair ist das einzige von der US-amerikanischen FDA zugelassene Medikament, das allergische Reaktionen bei Kindern und Erwachsenen mit einer oder mehreren Nahrungsmittelallergien reduziert. Die Studie erreichte ihr primäres Endpunkt, indem sie zeigte, dass 36% der Patienten mit Nahrungsmittelallergien, die mit Xolair-Monotherapie behandelt wurden, mindestens 2.000 mg Erdnussprotein und zwei andere Nahrungsmittelallergene ohne das Auftreten einer allergischen Reaktion tolerieren konnten. Im Gegensatz dazu erreichten 19% der Patienten in der OIT-Gruppe diesen Endpunkt. Die Studie fand auch heraus, dass schwere unerwünschte Ereignisse, Ereignisse, die zu einer Behandlungsunterbrechung führten, und Ereignisse, die mit Adrenalin behandelt wurden, alle häufiger in der OIT-Gruppe auftraten. Vorläufige Ergebnisse aus Phase 3 der OUtMATCH-Studie liefern erste Daten über die Einführung von allergenen Lebensmitteln in die Diät nach dem Absetzen von Xolair. Die Studie fand heraus, dass viele Patienten in der Lage waren, allergene Lebensmittel in diätetischer Form einzuführen, obwohl die Erfolgsraten höher für Milch, Ei und Weizen als für Erdnüsse und Nussfrüchte waren. Nahrungsmittelallergien haben in den letzten 20 Jahren zugenommen, mit geschätzten 3,4 Millionen Kindern und 13,6 Millionen Erwachsenen in den USA, die an IgE-vermittelten Nahrungsmittelallergien leiden. Xolair ist darauf ausgelegt, Immunoglobulin E (IgE) zu targeten und zu blockieren, um die Freisetzung von Mediatoren im allergischen Entzündungskaskade zu minimieren.