Roche gab die Topline-Ergebnisse der entscheidenden Phase-IIb-Studie ALIENTO und der Phase-III-Studie ARNASA bekannt, die Astegolimab bei Menschen mit mittelschwerer bis sehr schwerer chronisch obstruktiver Lungenerkrankung (COPD) untersuchten. Die ALIENTO-Studie erreichte ihr primäres Endpunkt, indem sie eine statistisch signifikante 15,4-prozentige Reduzierung der jährlichen Exazerbationsrate (AER) nach 52 Wochen bei Verabreichung von Astegolimab alle zwei Wochen zeigte. Die ARNASA-Studie erreichte jedoch nicht ihr primäres Endpunkt, indem sie eine numerische 14,5-prozentige Reduzierung der AER nach 52 Wochen zeigte. Die Studien umfassten eine breite Population ehemaliger und aktueller Raucher, unabhängig von der Blut-Eosinophil-Zahl, die eine Geschichte von häufigen Exazerbationen haben. Das Sicherheitsprofil von Astegolimab war konsistent mit zuvor berichteten Daten, ohne dass neue Sicherheitssignale identifiziert wurden. Roche wird die Daten mit den Aufsichtsbehörden diskutieren, um die nächsten Schritte für Astegolimab zu evaluieren. Detaillierte Ergebnisse von ALIENTO und ARNASA werden auf einem bevorstehenden medizinischen Kongress vorgestellt. Astegolimab ist ein untersuchtes, vollständig humanes Anti-ST2-Monoklonal-Antikörper, der designed wurde, um mit hoher Affinität an den ST2-Rezeptor zu binden und damit die Signalübertragung von IL-33 zu blockieren. Das Astegolimab-COPD-Pivotal-Programm besteht aus zwei Registrierungsstudien, ALIENTO und ARNASA, die doppelblind, placebokontrolliert und multizentrisch durchgeführt werden. Roche ist sich verpflichtet, Medikamente und Diagnostika zu entdecken und zu entwickeln, um das Leben von Menschen auf der ganzen Welt zu verbessern und zu retten.