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Roche ist ein global tätiges Gesundheitsunternehmen mit Hauptsitz in Basel, Schweiz. Es operiert in zwei Hauptbereichen: Pharmazeutika und Diagnostik. Roche ist bekannt für seine Forschung und Entwicklung innovativer Medikamente und diagnostischer Werkzeuge. Die pharmazeutische Abteilung konzentriert sich auf Behandlungen für eine Vielzahl von Erkrankungen, darunter Onkologie, Immunologie und Neurowissenschaften. Die Diagnostik-Abteilung bietet Werkzeuge und Tests für die Erkennung von Krankheiten, das Management von Gesundheitszuständen und die personalisierte Patientenversorgung. Roche ist für seine Beiträge zur medizinischen Forschung und sein Engagement für die Verbesserung der Gesundheitsversorgung weltweit anerkannt.

MEDIA roche.com

RSS Hunter • 22. Aug. 2024

Notizfaden

Roche-Daten auf der ESMO 2025 zeigen Fortschritte in Wissenschaft und Krebsbehandlung über mehrere Tumorarten hinweg

Roche gab bekannt, dass das Unternehmen auf dem ESMO Congress 2025 über 30 Abstracts zu verschiedenen Krebsarten präsentieren wird. Diese Präsentationen unterstreichen das Engagement von Roche bei der Entwicklung wirksamer Krebsbehandlungen, insbesondere für Brust-, Lungen- und Magen-Darm-Krebs. Eine wichtige Präsentation wird Giredestrant vorstellen und positive Ergebnisse bei fortgeschrittenem Brustkrebs zeigen. Tecentriq-Daten aus der IMvigor011-Studie werden präsentiert, die verbesserte Ergebnisse bei Blasenkrebs zeigen. Abschließende Daten zum Gesamtüberleben aus der ALEX-Studie mit Alecensa bei ALK-positivem NSCLC werden veröffentlicht. Aktualisierte Ergebnisse aus der ALINA-Studie zu adjuvanten Alecensa bei NSCLC im Frühstadium werden ebenfalls vorgestellt. Diese Daten unterstreichen die Bedeutung der Medikamente von Roche bei der Behandlung verschiedener Krebsarten. Das Unternehmen forscht aktiv an innovativen Therapien und Kombinationen. Roche konzentriert sich weiterhin auf Präzisionsmedizin und zielt darauf ab, die Krebsbehandlung zu verbessern. Die Präsentationen spiegeln das Engagement von Roche für eine personalisierte Gesundheitsversorgung wider.

Roche data at ESMO 2025 showcase advances in science and cancer care across multiple tumour types roche.com

RSS Hunter • 13. Okt. 2025

Roche erhält CE-Kennzeichnung für KI-basierten Nieren-Klinrisk-Algorithmus(1) und führt neues umfassendes Algorithmen-Panel für chronische Nierenerkrankungen (CKD) ein

Roche hat in Zusammenarbeit mit KlinRisk, Inc. die CE-Kennzeichnung für das erste KI-gestützte Risikostratifizierungstool zur Vorhersage des fortschreitenden Nierenfunktionsverlusts erhalten. Dieses Tool wird in das neue Algorithmen-Panel für chronische Nierenerkrankungen (CKD) von Roche integriert, um eine umfassende Patientenversorgung zu gewährleisten. Kliniker können dieses Panel, das den Kidney Klinrisk Algorithmus und den Kidney KFRE Algorithmus umfasst, nutzen, um das Risiko eines Patienten für einen Nierenfunktionsverlust einzuschätzen. Das Panel unterstützt die Versorgung in allen Stadien der CKD, einer erheblichen globalen Gesundheitsherausforderung, die über 700 Millionen Menschen betrifft. Eine frühzeitige Diagnose und Behandlung von CKD kann deren Fortschreiten verzögern und damit verbundene Gesundheitsrisiken und Kosten reduzieren. Der Kidney Klinrisk Algorithmus ist für Erwachsene mit diagnostizierter CKD und Personen mit erhöhtem Risiko aufgrund von Diabetes oder Bluthochdruck konzipiert, selbst in frühen, asymptomatischen Stadien. Diese KI-gestützte Lösung nutzt routinemäßige Testergebnisse und entspricht den klinischen Leitlinien. Das CKD-Algorithmen-Panel ist auf der navify® Algorithm Suite von Roche verfügbar und ermöglicht eine nahtlose Integration in Krankenhausinformationssysteme. Dies ist ein wichtiger Schritt in der Strategie von Roche, digitale Gesundheitslösungen für die wachsende Belastung durch CKD weltweit anzubieten. Das Panel ist derzeit in Europa und im Vereinigten Königreich verfügbar, weitere Markteinführungen in anderen Regionen sind geplant.

Roche receives CE Mark for AI-based Kidney Klinrisk Algorithm(1) and launches new comprehensive chronic kidney disease (CKD) algorithm panel roche.com

RSS Hunter • 6. Okt. 2025

FDA genehmigt Tecentriq von Roche plus Lurbinectedin als Erstlinien-Erhaltungstherapie für kleinzelliges Lungenkarzinom im fortgeschrittenen Stadium

Die FDA hat Tecentriq, einschließlich seiner subkutanen Formulierung Tecentriq Hybreza, in Kombination mit Lurbinectedin für die Erstlinien-Erhaltungstherapie bei kleinzelligem Lungenkrebs im fortgeschrittenen Stadium (ES-SCLC) zugelassen. Dies ist die erste Kombinationstherapie für diesen spezifischen Behandlungsbereich bei ES-SCLC. Die National Comprehensive Cancer Network® Guidelines empfehlen dieses Regime nun als bevorzugte Option. Die Phase-III-Studie IMforte zeigte signifikante Vorteile, indem sie das Risiko einer Krankheitsprogression oder des Todes um 46 % und das Sterberisiko um 27 % reduzierte. Das mediane Gesamtüberleben in der Studie betrug 13,2 Monate für die Kombination im Vergleich zu 10,6 Monaten für Tecentriq allein. Das progressionsfreie Überleben zeigte ebenfalls eine deutliche Verbesserung mit der Kombinationstherapie. Diese Zulassung adressiert einen kritischen ungedeckten Bedarf aufgrund der hohen Rückfallraten bei ES-SCLC. Roche und Jazz Pharmaceuticals haben bei dieser Weiterentwicklung zusammengearbeitet, um die Ergebnisse bei herausfordernden Krebsarten zu verbessern. Tecentriq spielt bereits eine etablierte Rolle bei ES-SCLC und wurde zuvor in Kombination mit Chemotherapie für die Erstbehandlung zugelassen. Die Kombination ist ein proaktiver Ansatz, um das Fortschreiten der Krankheit zu verzögern und das Überleben von Patienten zu verlängern, deren Krebs nach der Erstbehandlung nicht fortgeschritten ist.

FDA approves Roche’s Tecentriq plus lurbinectedin as first-line maintenance therapy for extensive-stage small cell lung cancer roche.com

RSS Hunter • 3. Okt. 2025

Änderung im Verwaltungsrat von Roche

Dr. Claudia Süssmuth Dyckerhoff wird auf der Generalversammlung 2026 nicht zur Wiederwahl in den Verwaltungsrat von Roche antreten. Sie gehört dem Verwaltungsrat seit März 2016 an. Dr. Süssmuth Dyckerhoff plant, dem Verwaltungsrat eines anderen Unternehmens der Gesundheitsbranche beizutreten. Der Roche-Verwaltungsratspräsident Severin Schwan dankte ihr für ihre bedeutenden Beiträge und ihr Engagement im vergangenen Jahrzehnt. Er hob ihr tiefgreifendes Wissen über die Gesundheitsbranche und ihr Verständnis der internationalen Marktdynamik, insbesondere in Asien, hervor. Roche, gegründet 1896, ist ein weltweit führendes Unternehmen in den Bereichen Biotechnologie und In-vitro-Diagnostik. Das Unternehmen konzentriert sich auf die Entwicklung von Medikamenten und Diagnostika zur Verbesserung und Rettung von Leben. Roche engagiert sich für personalisierte Gesundheitsversorgung und strebt danach, die Gesundheitsversorgung zu verändern. Nachhaltigkeit ist ein Kernprinzip, mit dem Ziel, bis 2045 Netto-Null zu erreichen.

Change in the Roche Board of Directors roche.com

RSS Hunter • 3. Okt. 2025

Roche startet ein Übernahmeangebot für alle Aktien von 89bio, Inc. für 14,50 US-Dollar pro Aktie in bar, zuzüglich eines nicht handelbaren bedingten Wertrechts für bis zu 6,00 US-Dollar pro Aktie in bar.

Roche hat ein Übernahmeangebot gestartet, um alle ausstehenden Aktien von 89bio für 14,50 US-Dollar pro Aktie in bar zuzüglich eines bedingten Wertrechts für zusätzliche Meilensteinzahlungen von bis zu 6,00 US-Dollar pro Aktie zu erwerben. Dieses Angebot ist das Ergebnis einer zuvor angekündigten Fusionsvereinbarung zwischen der Tochtergesellschaft von Roche, Bluefin Merger Subsidiary, Inc., und 89bio. Die Angebotsfrist endet am 29. Oktober 2025, sofern sie von Roche nicht verlängert wird. Roche hat bei der SEC ein Schedule TO eingereicht, das die Bedingungen des Angebots detailliert beschreibt. Der Vorstand von 89bio empfiehlt einstimmig, dass die Aktionäre ihre Aktien andienen. Der Abschluss des Übernahmeangebots unterliegt den üblichen Bedingungen, einschließlich der kartellrechtlichen Genehmigung gemäß dem Hart-Scott-Rodino Act und der Andienung einer Mehrheit der 89bio-Aktien. Alle verbleibenden Aktien werden in einer anschließenden Fusion zum gleichen Preis und zu den gleichen CVR-Bedingungen erworben. Die Transaktion wird voraussichtlich im vierten Quartal 2025 abgeschlossen. Investoren wird geraten, alle relevanten SEC-Einreichungen für wichtige Informationen zu prüfen. 89bio ist ein biopharmazeutisches Unternehmen, das sich auf die Entwicklung von Behandlungen für Leber- und kardiometabolische Erkrankungen konzentriert, wobei sein führender Kandidat, Pegozafermin, sich in Phase-3-Studien befindet. Roche, ein weltweit führendes Unternehmen in den Bereichen Pharmazeutika und Diagnostik, strebt die Transformation der Gesundheitsversorgung durch wissenschaftliche Innovation und personalisierte Medizin an.

Roche commences tender offer for all shares of 89bio, Inc. for $14.50 per share in cash, plus a non-tradeable contingent value right for up to $6.00 per share in cash roche.com

RSS Hunter • 1. Okt. 2025

Daten zeigen, dass der Troponin-T-Test der sechsten Generation von Roche ein neues Maß an Genauigkeit bietet, das für die Diagnose von Herzinfarkten entscheidend ist.

Roche hat die primären Ergebnisse für seinen neuen Hochsensitivitäts-Troponin-T-Test der sechsten Generation, den Elecsys® Troponin T hs Gen 6, bekannt gegeben. Dieser neuartige Test, der kürzlich mit dem CE-Zeichen versehen wurde, bietet eine verbesserte Empfindlichkeit und Genauigkeit für schnellere und zuverlässigere Herzinfarktdiagnosen. Die klinische Studie TSIX mit über 13.000 Teilnehmern weltweit bestätigte seine Leistung in realen Gesundheitseinrichtungen. Dieser Test unterstützt Kliniker bei der effizienten Identifizierung von akutem Myokardinfarkt und dem Ausschluss nicht-kardialer Ursachen für Brustschmerzen. Er hilft, die Patientenversorgung in Notaufnahmen zu beschleunigen und die Zuweisung von Gesundheitsressourcen zu optimieren. Da Brustschmerzen ein häufiger Grund für Notaufnahmen sind, sind eine schnelle und genaue Diagnose entscheidend. Roche Diagnostics blickt auf eine 30-jährige Innovationsgeschichte im Bereich Troponin zurück und war das erste Unternehmen, das hochempfindliche Troponin-Tests eingeführt hat. Das Unternehmen engagiert sich für die Weiterentwicklung des Managements von koronaren Herzerkrankungen durch innovative Diagnostik. Das umfassende TSIX-Studienprogramm unterstützt die Zulassung und zielt auf eine standardisierte Versorgung weltweit ab. Der Test zeigt eine hohe Wirksamkeit bei der Erkennung von Herzinfarkten und ermöglicht es vielen Patienten, mit hoher Sicherheit frühzeitig entlassen zu werden.

Data show Roche’s sixth-generation Troponin T test offers a new level of accuracy critical for diagnosing heart attacks roche.com

RSS Hunter • 30. Sept. 2025

Roche präsentiert neue Daten für OCREVUS und Fenebrutinib für breite Patientengruppen auf der ECTRIMS 2025

Roche präsentierte neue Daten für OCREVUS und Fenebrutinib auf dem ECTRIMS 2025. Die subkutane Injektion von OCREVUS zeigte über zwei Jahre ein konsistentes Nutzen-Risiko-Profil, ähnlich der intravenösen Verabreichung. Neue Daten zeigten, dass OCREVUS das Risiko einer Behinderungsprogression bei Erwachsenen mit fortgeschrittener PPMS signifikant reduziert. Einjährige Daten aus den Studien MINORE und SOPRANINO zeigten, dass die meisten Säuglinge, die während der Schwangerschaft oder Stillzeit OCREVUS ausgesetzt waren, schützende Antikörperreaktionen auf Impfstoffe entwickelten. OCREVUS zeigte auch einen signifikanten Nutzen bei der Verhinderung der Behinderungsprogression bei Kindern mit RRMS. Zweijährige Phase-II-Daten für Fenebrutinib zeigten eine nahezu vollständige Unterdrückung der Krankheitsaktivität bei schubförmig remittierender MS. Fenebrutinib-Patienten zeigten null neue aktive MRT-Läsionen und normale Spiegel des neurofilamenten Leichtketten-Proteins. Roche ist ermutigt durch das Potenzial von Fenebrutinib, die zukünftige MS-Behandlung neu zu definieren. Das Unternehmen präsentierte insgesamt 25 Abstracts auf dem Kongress. Roche setzt sein Engagement fort, die MS-Behandlung durch innovative Forschung voranzutreiben.

Roche presents new data for OCREVUS and fenebrutinib across broad patient populations at ECTRIMS 2025 roche.com

RSS Hunter • 24. Sept. 2025

Positive Phase-III-Ergebnisse zeigen, dass Roches Giredestrant das progressionsfreie Überleben bei ER-positivem fortgeschrittenem Brustkrebs signifikant verbessert hat.

Die Phase-III-Studie evERA erreichte ihre Co-Primärzielkriterien und zeigte, dass Giredestrant plus Everolimus bei Patientinnen mit fortgeschrittenem ER-positivem Brustkrebs, die zuvor mit einem CDK-Inhibitor behandelt wurden, einen signifikanten Vorteil bot. Diese rein orale Kombination zeigte eine statistisch signifikante Verbesserung des progressionsfreien Überlebens sowohl in der Intention-to-Treat- als auch in der ESR1-mutierten Population im Vergleich zur Standardbehandlung plus Everolimus. Obwohl die Daten zum Gesamtüberleben noch unreif sind, wurde ein positiver Trend beobachtet und die Nachbeobachtung wird fortgesetzt. Die Giredestrant-Kombination erwies sich als gut verträglich, wobei die Nebenwirkungen mit den bekannten Sicherheitsprofilen der einzelnen Medikamente übereinstimmten; es wurden keine neuen Sicherheitssignale identifiziert. Dies ist die erste positive Head-to-Head-Phase-III-Studie, die ein rein orales Regime mit einem selektiven Östrogenrezeptor-Degradator (SERD) mit einer Standardkombination vergleicht. Roche plant, diese Daten auf einer bevorstehenden medizinischen Tagung vorzustellen und sie den Gesundheitsbehörden mitzuteilen. Diese Ergebnisse sind wichtig für ER-positive Brustkrebsfälle, die etwa 70 % der Fälle ausmachen und aufgrund biologischer Komplexität und Resistenz gegen endokrine Therapien schwer zu behandeln sind. Die Verfügbarkeit dieser oralen Kombination könnte die Auswirkungen der Behandlung auf das Leben der Patientinnen minimieren. Das umfangreiche Entwicklungsprogramm von Roche für Giredestrant zielt darauf ab, innovative Medikamente für mehr Patientinnen mit ER-positivem Brustkrebs bereitzustellen.

Positive phase III results show Roche’s giredestrant significantly improved progression-free survival in ER-positive advanced breast cancer roche.com

RSS Hunter • 22. Sept. 2025

CHMP empfiehlt EU-Zulassung von Roches subkutaner Formulierung von Lunsumio für Menschen mit rezidivierendem oder refraktärem follikulärem Lymphom

Der Ausschuss für Humanarzneimittel der Europäischen Arzneimittel-Agentur hat die Zulassung einer subkutanen Formulierung von Lunsumio empfohlen. Diese neue Formulierung ist für erwachsene Patienten mit rezidiviertem oder refraktärem follikulärem Lymphom nach zwei oder mehr vorangegangenen systemischen Therapien bestimmt. Lunsumio hat hohe und anhaltende Ansprechraten gezeigt, wobei ein signifikanter Prozentsatz der Patienten nach vier Jahren in Remission verbleibt. Die subkutane Verabreichung bietet eine deutlich verkürzte Behandlungszeit, die nur etwa eine Minute dauert, im Vergleich zu langwierigen intravenösen Infusionen. Im Falle einer Zulassung wäre dies die erste subkutane und zeitlich begrenzte Behandlungsoption für diese Patientengruppe. Daten aus der Phase-II-Studie GO29781 unterstützen diese Empfehlung und zeigen eine nicht-inferiore Pharmakokinetik und keine neuen Sicherheitsbedenken. Die Rate und der Schweregrad des Zytokinfreisetzungssyndroms waren niedrig und beherrschbar. Lunsumio ist ein CD20xCD3 T-Zell-bindender bispezifischer Antikörper, der die T-Zellen des Patienten aktiviert, um krebsartige B-Zellen anzugreifen und zu eliminieren. Roche engagiert sich für die Erweiterung der Behandlungsmöglichkeiten durch innovative Formulierungen und Kombinationen. Diese subkutane Version könnte die Patientenerfahrung verbessern, indem sie eine schnellere Verabreichung und eine potenzielle behandlungsfreie Zeit bietet.

CHMP recommends EU approval of Roche’s subcutaneous formulation of Lunsumio for people with relapsed or refractory follicular lymphoma roche.com

RSS Hunter • 19. Sept. 2025

Roche schließt eine endgültige Fusionsvereinbarung zur Übernahme von 89bio und dessen FGF21-Analogon der Phase 3 zur Therapie von mittelschwerer bis schwerer MASH ab.

Roche übernimmt 89bio, ein biopharmazeutisches Unternehmen im klinischen Stadium, für rund 2,4 Milliarden US-Dollar an Eigenkapitalwert, mit einem potenziellen Wert von bis zu 3,5 Milliarden US-Dollar durch bedingte Wertrechte. Diese Übernahme zielt darauf ab, die Präsenz von Roche bei Herz-Kreislauf-, Nieren- und Stoffwechselerkrankungen zu stärken, insbesondere im Hinblick auf MASH. 89bios Leitmedikament, Pegozafermin, ein FGF21-Analogon, befindet sich in späten Studien für mittelschwere bis schwere MASH und könnte eine branchenführende Behandlung darstellen. Die Transaktion beinhaltet ein Übernahmeangebot von 14,50 US-Dollar pro Aktie in bar zuzüglich potenzieller Meilensteinzahlungen von 6,00 US-Dollar pro Aktie (CVR). Pegozafermin könnte eine antifibrotische und entzündungshemmende Wirkung haben. Dies könnte Patienten mit MASH-bedingter Leberfibrose zugutekommen. Die Transaktion wird voraussichtlich im vierten Quartal 2025 abgeschlossen, vorbehaltlich der üblichen Abschlussbedingungen. Die derzeitigen Mitarbeiter von 89bio werden der Pharmazeutik-Sparte von Roche beitreten. Diese Übernahme bietet eine Gelegenheit für zukünftige Kombinationen mit Inkretinen und ergänzt das bestehende Portfolio von Roche.

Roche enters into a definitive merger agreement to acquire 89bio, and its phase 3 FGF21 analog for the therapy of moderate to severe MASH roche.com

RSS Hunter • 18. Sept. 2025

"Neue Daten für Vabysmo von Roche untermauern seine Wirksamkeit, Sicherheit und Langzeitwirkung bei neovaskulärer oder "feuchter" altersbedingter Makuladegeneration (nAMD)."

Roche gab neue Daten aus den AVONELLE-X- und SALWEEN-Studien zu Vabysmo bekannt, die auf dem 25. Euretina-Kongress vorgestellt wurden. Die AVONELLE-X-Studie zeigte, dass Vabysmo die Krankheitskontrolle und Wirkungsdauer über vier Jahre bei Patienten mit neovaskulärer altersbedingter Makuladegeneration (nAMD) aufrechterhielt. Fast 80 % dieser Patienten wurden bis zum Ende der Studie mit verlängerten Dosierungsintervallen behandelt. Die SALWEEN-Studie zeigte klinisch bedeutsame Sehverbesserungen bei über 60 % der Patienten mit einem schwer zu behandelnden nAMD-Subtyp, der polypoidalen choroidalen Vaskulopathie (PCV). In SALWEEN zeigten über 60 % der PCV-Patienten keine Anzeichen von schädigenden Läsionen. Vabysmo wurde in beiden Studien auch gut vertragen und wies ein konsistentes Langzeit-Sicherheitsprofil auf. Die SALWEEN-Studie zeigte eine Verbesserung der Sehschärfe um 8,9 Buchstaben bei PCV-Patienten. Mehr als 50 % der SALWEEN-Teilnehmer erhielten nach einem Jahr eine erweiterte Fünf-Monats-Dosierung. Vabysmo ist in über 100 Ländern für nAMD und diabetisches Makulaödem zugelassen. Seit der ersten Zulassung in den USA im Jahr 2022 wurden weltweit über acht Millionen Dosen Vabysmo ausgeliefert.

New data for Roche's Vabysmo reinforce its efficacy, safety and durability in neovascular or “wet” age-related macular degeneration (nAMD) roche.com

RSS Hunter • 5. Sept. 2025

Roche erhält CE-Kennzeichnung für Contivue, seine Port-Delivery-Plattform mit Susvimo, für neovaskuläre altersbedingte Makuladegeneration (nAMD)

Roche hat die EU-CE-Kennzeichnung für seine Port Delivery Platform mit Susvimo, das in der EU nun Contivue heißt, erhalten. Diese Plattform wird zusammen mit Susvimo derzeit von der EMA zur Behandlung der neovaskulären altersbedingten Makuladegeneration (nAMD) geprüft. Contivue mit Susvimo ermöglicht die kontinuierliche Verabreichung von Ranibizumab direkt ins Auge, mit dem Ziel, die Sehkraft mit nur noch zwei Behandlungen pro Jahr zu erhalten. Siebenjährige Daten aus der LADDER-Studie zeigen anhaltende visuelle Ergebnisse und eine stabile Netzhautanatomie mit dieser Behandlung. Patienten, die mit Contivue mit Susvimo behandelt wurden, erreichten und behielten in der Archway-Studie eine Sehkraft, die mit monatlichen Injektionen vergleichbar ist. Die Technologie nutzt ein nachfüllbares Augenimplantat, das chirurgisch in einem ambulanten Verfahren eingesetzt wird. Contivue mit Susvimo ist in den USA bereits für nAMD, diabetisches Makulaödem (DME) und diabetische Retinopathie (DR) zugelassen. Roche entwickelt zudem weitere Moleküle für den potenziellen Einsatz mit dieser Port Delivery Platform. nAMD ist eine Hauptursache für Sehverlust bei Personen über 60 Jahren. Roche engagiert sich für die Weiterentwicklung der Ophthalmologie mit innovativen Therapien.

Roche receives CE mark for Contivue, its Port Delivery Platform containing Susvimo, for neovascular age-related macular degeneration (nAMD) roche.com

RSS Hunter • 4. Sept. 2025

Roche und Alnylam bringen Zilebesiran in globale Phase-III-Studie für Menschen mit unkontrolliertem Bluthochdruck voran

Roche und Alnylam leiten eine Phase-III-Studie für Zilebesiran ein, ein RNAi-Therapeutikum zur Behandlung von Bluthochdruck. Diese Entscheidung wird durch Daten aus dem KARDIA-Phase-II-Programm, einschließlich KARDIA-3, gestützt. Die KARDIA-3-Studie, die auf dem Europäischen Kardiologenkongress 2025 vorgestellt wurde, zeigte mit einer Dosis von 300 mg Zilebesiran klinisch bedeutsame Senkungen des systolischen Blutdrucks im Stehen nach drei Monaten mit anhaltender Kontrolle bis sechs Monate. Eine zusätzliche Dosis von 600 mg zeigte keinen zusätzlichen Nutzen. Obwohl KARDIA-3 aufgrund von Multiplizitätstests die vordefinierten statistischen Signifikanzniveaus nicht erreichte, identifizierte sie eine Patientengruppe, die am meisten profitieren könnte. Die Studie zeigte auch eine vielversprechende Sicherheit bei der Kombination von Zilebesiran mit anderen Antihypertensiva. Insbesondere zeigte eine Subgruppenanalyse von Patienten unter Diuretika größere Blutdrucksenkungen. Zilebesiran zielt auf Angiotensinogen ab und bietet potenziell eine dauerhafte Blutdruckkontrolle mit subkutaner Verabreichung zweimal jährlich. Die bevorstehende Phase-III-Studie ZENITH wird die Fähigkeit von Zilebesiran untersuchen, schwerwiegende unerwünschte kardiovaskuläre Ereignisse bei etwa 11.000 Patienten mit unkontrolliertem Bluthochdruck zu reduzieren. Bluthochdruck betrifft weltweit über 1,2 Milliarden Menschen, wobei bis zu 80 % keine ausreichende Blutdruckkontrolle erreichen. Eine schlechte Adhärenz gegenüber täglichen Medikamenten trägt erheblich zu diesem Problem bei.

Roche and Alnylam advance zilebesiran into global phase III cardiovascular outcomes trial for people with uncontrolled hypertension roche.com

RSS Hunter • 30. Aug. 2025

Roche’s US-Tochter Genentech beginnt mit dem Bau einer hochmodernen Produktionsanlage in North Carolina, USA

Genentech, ein Mitglied der Roche-Gruppe, hat mit dem Bau seiner ersten Produktionsstätte an der Ostküste in Holly Springs, North Carolina, begonnen. Dieses bedeutende 700-Millionen-Dollar-Projekt ist Teil der umfassenderen Investition von Roche in Höhe von 50 Milliarden US-Dollar in die US-amerikanische Fertigung, Infrastruktur und F&E. Die neue Anlage wird über 1.900 Arbeitsplätze schaffen und ist für die Produktion von Stoffwechselmedikamenten der nächsten Generation, einschließlich Behandlungen für Fettleibigkeit, ausgelegt. Das Unternehmen wählte North Carolina aufgrund seiner qualifizierten Arbeitskräfte und starken akademischen Einrichtungen. Dieser hochmoderne Standort wird fortschrittliche Bioproduktionstechnologien, Automatisierung und digitale Fähigkeiten integrieren. Die Inbetriebnahme wird für 2029 erwartet und wird die globale Produktionskapazität und die Widerstandsfähigkeit der Lieferkette von Roche verbessern. Roche hat sich zum Ziel gesetzt, lebensverändernde Behandlungen durch innovative Produktion schneller zu den Patienten zu bringen. Das 1896 gegründete Unternehmen ist führend in den Bereichen Biotechnologie und Diagnostik. Nachhaltigkeit ist ein integraler Bestandteil des Geschäfts von Roche, mit dem Ziel, bis 2045 Netto-Null zu erreichen.

Roche’s US subsidiary Genentech breaks ground on state-of-the-art manufacturing facility in North Carolina, USA roche.com

RSS Hunter • 25. Aug. 2025

Roches Susvimo erhält die Sehkraft über fünf Jahre mit zwei Auffüllungen pro Jahr bei Menschen mit neovaskulärer altersbedingter Makuladegeneration (nAMD)

Roche gab Fünfjahresdaten zur Wirksamkeit und Sicherheit von Susvimo zur Behandlung von nAMD bekannt. Susvimo ist die einzige Behandlungsoption mit kontinuierlicher Verabreichung, die zuverlässige, langfristige Sehergebnisse bei nAMD bietet. Die Behandlung mit zwei Nachfüllungen pro Jahr erhielt die Sehkraft aufrecht und stabilisierte die Netzhaut über fünf Jahre. Etwa 95 % der Patienten, die Susvimo erhielten, benötigten zwischen ihren sechsmonatigen Nachfüllungen keine zusätzliche Behandlung. Susvimo wurde über den Fünfjahreszeitraum gut vertragen und zeigte ein gut charakterisiertes Sicherheitsprofil. Diese Ergebnisse unterstreichen die Fähigkeit von Susvimo, die Sehkraft von nAMD-Patienten nachhaltig zu erhalten. Der Ansatz der kontinuierlichen Verabreichung bietet eine Alternative zu häufigen Augeninjektionen. Die Hälfte aller Patienten erreichte nach fünf Jahren eine Sehkraft von besser als 20/40. Susvimo ist ein nachfüllbares Augenimplantat, das im Rahmen eines einmaligen Eingriffs chirurgisch eingesetzt wird. Es verabreicht kontinuierlich Ranibizumab direkt ins Auge.

Roche’s Susvimo maintains vision over five years with two refills per year in people with neovascular age-related macular degeneration (nAMD) roche.com

RSS Hunter • 1. Aug. 2025

Roche präsentiert auf der AAIC neue Erkenntnisse in der Alzheimer-Erkrankungsforschung über seine Diagnostik- und Pharmaportfolios

Roche präsentierte auf der AAIC vielversprechende Alzheimer-Daten und stellte einen umfassenden Ansatz zur Bekämpfung der Krankheit vor. Die Phase Ib/IIa-Studie mit Trontinemab zeigte eine schnelle und robuste Beseitigung von Amyloid-Plaques, wobei 91 % der Teilnehmer Amyloid-PET-negativ wurden. Unerwünschte Ereignisse wie ARIA-E blieben mit unter 5 % gering. Phase-III-Studien, TRONTIER 1 und 2, für frühe symptomatische Alzheimer-Erkrankungen sollen 2025 beginnen. Darüber hinaus kündigte Roche Pläne für eine zusätzliche Phase-III-Studie an, die sich auf präklinische Alzheimer-Erkrankungen konzentriert. Der Elecsys pTau217 Bluttest zeigte Potenzial als eigenständiges diagnostisches Mittel, vergleichbar mit PET-Scans für Amyloid-Pathologie. Dieser Bluttest könnte die diagnostische Zugänglichkeit erheblich verbessern und die Diagnosezeit verkürzen. Roches Engagement zielt darauf ab, Alzheimer früher zu erkennen und zu behandeln, um möglicherweise das Fortschreiten der Krankheit zu verlangsamen oder zu verhindern. Die umfangreiche Forschung des Unternehmens umfasst untersuchungsbedürftige Medikamente und fortschrittliche Diagnostika. Dieser duale Ansatz zielt auf Schlüsselmechanismen der Alzheimer-Biologie für wirksamere Interventionen ab.

Roche presents new insights in Alzheimer’s disease research across its diagnostics and pharmaceutical portfolios at AAIC roche.com

RSS Hunter • 28. Juli 2025

Roche gibt regulatorisches Update zu Elevidys™ Gentherapie für Muskeldystrophie Duchenne in der EU

Roche hat bekannt gegeben, dass der Ausschuss für Humanarzneimittel der Europäischen Arzneimittel-Agentur (EMA) eine negative Stellungnahme zur bedingten Marktzulassung für Elevidys, eine Gentherapie für ambulante Personen mit Duchenne-Muskeldystrophie (DMD), abgegeben hat. Roche plant, weiterhin mit der EMA zusammenzuarbeiten, um einen möglichen Weg für Elevidys zu prüfen. Die Stellungnahme des CHMP basiert auf Daten aus dem bisher größten und breitesten klinischen Gentherapieprogramm bei DMD, einschließlich der Ergebnisse der zulassungsrelevanten Phase-III-Studie EMBARK. Elevidys zeigte eine anhaltende Stabilisierung oder Verlangsamung der Krankheitsfortschreitung und ein konsistentes und handhabbares Sicherheitsprofil bei ambulanten Patienten. Trotz der negativen Stellungnahme ist Roche der Ansicht, dass das Nutzen-Risiko-Profil in der ambulanten Patientenpopulation positiv bleibt. Elevidys ist die erste und einzige zugelassene Gentherapie, die auf die zugrunde liegende Ursache von DMD abzielt und konsistent eine Stabilisierung oder Verlangsamung der Krankheitsfortschreitung zeigt. DMD ist eine seltene, genetische, muskelabbauende Erkrankung, die sich von der frühen Kindheit an schnell entwickelt und eine durchschnittliche Lebenserwartung von nur 28 Jahren hat. Roche erkennt den erheblichen ungedeckten medizinischen Bedarf für Menschen mit DMD an und arbeitet aktiv mit Gesundheitsbehörden weltweit zusammen, um Elevidys so schnell wie möglich für Patienten und ihre Familien zugänglich zu machen. Bis heute wurden mehr als 900 Personen mit DMD, darunter 760 ambulante Patienten, mit Elevidys in klinischen Studien und in der realen Anwendung behandelt.

Roche provides regulatory update on Elevidys™ gene therapy for Duchenne muscular dystrophy in the EU roche.com

RSS Hunter • 25. Juli 2025

[Ad-hoc-Mitteilung gemäss Art. 53 Rilevanti] Roche setzt starken Aufschwung mit 7% Wachstum (in konstanten Währungen) im ersten Halbjahr 2025 fort

Roche meldete einen Anstieg der Konzernumsätze um 7 % zu konstanten Wechselkursen, angetrieben durch eine starke Nachfrage nach Medikamenten. Die Pharmasparte verzeichnete einen Umsatzanstieg von 10 %, wobei die wichtigsten Wachstumstreiber Phesgo, Xolair, Hemlibra, Vabysmo und Ocrevus waren. Die Umsätze der Diagnostiksparte blieben stabil, wobei das Wachstum der Nachfrage nach Pathologielösungen und Blutuntersuchungstests die Auswirkungen von Preisreformen im chinesischen Gesundheitswesen ausglich. Der operative Kerngewinn stieg um 11 %, angetrieben durch höhere Umsätze und ein effektives Kostenmanagement. Der Kernverwässerungsgewinn je Aktie zeigte ein deutliches Wachstum von 12 %, und der IFRS-Nettogewinn sprang um 23 % an. Roche bestätigte seinen Ausblick für das Gesamtjahr und erwartet einen Anstieg der Konzernumsätze im mittleren einstelligen Bereich und eine Entwicklung des Kernverwässerungsgewinns je Aktie im oberen einstelligen Bereich. Das Unternehmen erhielt mehrere wichtige Zulassungen, darunter die US-Zulassung für Susvimo zur Behandlung der diabetischen Retinopathie und die EU-Zulassung für Itovebi zur Behandlung von fortgeschrittenem Brustkrebs. Roche berichtete auch über positive Daten zu mehreren Therapien, darunter die Kombination aus Lunsumio und Polivy zur Behandlung von Blutkrebs und Columvi zur Behandlung von spinaler Muskelatrophie. Das Unternehmen hat vier potenziell praxisverändernde Therapien in die letzte Phase der klinischen Entwicklung überführt, darunter NXT007 zur Behandlung von Hämophilie A und Prasinezumab zur Behandlung von Parkinson im Frühstadium. Der CEO von Roche äußerte sich zuversichtlich über die anhaltende starke Dynamik und Widerstandsfähigkeit des Unternehmens, angetrieben durch sein innovatives Portfolio und seine Pipeline.

[Ad hoc announcement pursuant to Art. 53 LR] Roche continues strong momentum with 7% growth (CER) in the first half of 2025 roche.com

RSS Hunter • 24. Juli 2025

Roche erhält CE-Kennzeichnung für minimalinvasiven Bluttest zur Unterstützung des Ausschlusses der Alzheimer-Krankheit

Roche hat die CE-Kennzeichnung für seinen Elecsys pTau181-Test erhalten, der das phosphorylierte Tau-181-Protein misst, ein Indikator für Amyloidpathologie bei der Alzheimer-Krankheit. Der minimalinvasive, blutbasierte Test kann eine Alzheimer-Pathologie ausschließen und reduziert so die Notwendigkeit einer Bestätigungsuntersuchung mit einem negativen Ergebnis. Der Test wurde in Zusammenarbeit mit Eli Lilly and Company entwickelt und kann von Klinikern in Verbindung mit anderen klinischen Informationen verwendet werden, um eine Alzheimer-Krankheit als Ursache für kognitive Decline auszuschließen. Daten aus einer klinischen Studie unterstützen die Verwendung des Tests in der Primärversorgung für Menschen mit unterschiedlichen Anzeichen von kognitivem Decline. Die Studie zeigte, dass der Test in der Lage war, eine Alzheimer-Krankheit mit einem hohen negativen Vorhersagewert von 93,8 % auszuschließen. Die Ausschlussleistung des Tests wurde nur minimal von Alter, Geschlecht, Körpermasseindex oder eingeschränkter Nierenfunktion der Patienten beeinflusst. Roche entwickelt auch den Elecsys pTau217-Bluttest, der vielversprechende Ergebnisse bei der Erkennung von Amyloidpathologie gezeigt hat. Das Unternehmen arbeitet seit über zwei Jahrzehnten an der frühzeitigen Erkennung und Behandlung der Alzheimer-Krankheit. Roche zielt darauf ab, Millionen von Leben zu verändern, indem es mit zahlreichen Partnern zusammenarbeitet, um die globalen Herausforderungen der Alzheimer-Krankheit anzugehen. Das Unternehmen ist sich der Nachhaltigkeit verpflichtet und hat sich zum Ziel gesetzt, bis 2045 klimaneutral zu sein.

Roche receives CE Mark for minimally invasive blood test to help rule out Alzheimer’s disease roche.com

RSS Hunter • 23. Juli 2025

Die Europäische Kommission hat Itovebi von Roche für Menschen mit ER-positivem, HER2-negativem, fortgeschrittenem Brustkrebs mit PIK3CA-Mutation zugelassen.

Roche hat bekannt gegeben, dass die Europäische Kommission Itovebi (Inavolisib) in Kombination mit Palbociclib und Fulvestrant zur Behandlung von erwachsenen Patientinnen mit PIK3CA-mutiertem, Östrogenrezeptor (ER)-positivem, humanem Epidermalen Wachstumsfaktor-Rezeptor 2 (HER2)-negativem, lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem Brustkrebs zugelassen hat. Diese Zulassung adressiert einen dringenden ungedeckten Bedarf, da bis zu 40 % der ER-positiven Brustkrebsfälle eine PIK3CA-Mutation aufweisen und mit einer schlechten Prognose verbunden sind. Die Zulassung basiert auf den Ergebnissen der Phase-III-Studie INAVO120, die eine Reduzierung des Risikos für eine Verschlechterung der Erkrankung oder Tod um 57 % für die Itovebi-basierte Therapie im Vergleich zu Palbociclib und Fulvestrant allein zeigte. Die Itovebi-basierte Therapie wurde gut vertragen, ohne dass neue Sicherheitssignale beobachtet wurden. Die endgültige Gesamtüberlebensanalyse zeigte eine Reduzierung des Sterberisikos um 33 % für die Itovebi-basierte Therapie. Itovebi ist die erste PI3K-zielgerichtete Therapie, die das Überleben signifikant verlängert, was die Notwendigkeit von Biomarkertests bei der Diagnose unterstreicht. Itovebi wird derzeit in drei von Roche gesponserten Phase-III-Studien bei PIK3CA-mutiertem lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem Brustkrebs in verschiedenen Kombinationen untersucht. Die Itovebi-basierte Therapie ist auch in mehreren Ländern zugelassen, darunter die Vereinigten Staaten, die Schweiz, Kanada, Australien, die Vereinigten Arabischen Emirate, China und Taiwan. Roche engagiert sich für die Weiterentwicklung der Brustkrebsforschung und arbeitet daran, neue Biomarker und Behandlungsansätze für andere Subtypen der Erkrankung zu identifizieren. Das Ziel des Unternehmens ist es, so vielen Menschen mit Brustkrebs wie möglich zu helfen, und es arbeitet daran, die Art und Weise, wie das Gesundheitswesen erbracht wird, zu verändern, um eine noch größere Wirkung zu erzielen.

European Commission approves Roche’s Itovebi for people with ER-positive, HER2-negative, advanced breast cancer with a PIK3CA mutation roche.com

RSS Hunter • 23. Juli 2025

Der Verwaltungsrat von Roche schlägt den Umtausch von Genussscheinen in Partizipationsscheine vor.

Roche plant, seine Kapitalstruktur zu modernisieren und wird auf der HV 2026 die Zustimmung der Aktionäre einholen. Nicht-stimmrechtsberechtigte Eigenkapitaltitel ("Genussscheine") werden gegen Teilnahmezertifikate eingetauscht, die jeweils mit 0,001 CHF bewertet werden. Der Nennwert der Inhaberaktien wird von 1 CHF auf 0,001 CHF reduziert, um eine gleiche Behandlung sicherzustellen. Inhaberaktieninhaber erhalten 0,999 CHF pro Aktie als Rückzahlung des Nennwerts. Teilnahmezertifikate werden an der SIX Swiss Exchange notiert und behalten ihre Dividenden- und Liquidationsrechte. Roche wird gedruckte Dividenden-Gutscheine einstellen und auf vermittelte Wertpapiere umsteigen. Depotbanken werden aufgefordert, gedruckte Zertifikate in vermittelte Wertpapiere umzuwandeln, um einen reibungslosen Dividendenzahlungsprozess sicherzustellen. Es werden keine neuen gedruckten Zertifikate für Inhaberaktien oder Teilnahmezertifikate mehr ausgegeben. Detaillierte Informationen und FAQs stehen für weitere Klarstellungen zur Verfügung. Roche strebt danach, die Gesundheitsversorgung durch innovative Medikamente und Diagnostika zu verbessern.

Roche’s Board of Directors proposes exchange of Genussscheine for participation certificates (Partizipationsscheine) roche.com

RSS Hunter • 22. Juli 2025

[Ad-hoc-Mitteilung gemäß Art. 53 LR] Roche gibt Update zu Astegolimab bei chronisch obstruktiver Lungenerkrankung bekannt

Roche gab die Topline-Ergebnisse der entscheidenden Phase-IIb-Studie ALIENTO und der Phase-III-Studie ARNASA bekannt, die Astegolimab bei Menschen mit mittelschwerer bis sehr schwerer chronisch obstruktiver Lungenerkrankung (COPD) untersuchten. Die ALIENTO-Studie erreichte ihr primäres Endpunkt, indem sie eine statistisch signifikante 15,4-prozentige Reduzierung der jährlichen Exazerbationsrate (AER) nach 52 Wochen bei Verabreichung von Astegolimab alle zwei Wochen zeigte. Die ARNASA-Studie erreichte jedoch nicht ihr primäres Endpunkt, indem sie eine numerische 14,5-prozentige Reduzierung der AER nach 52 Wochen zeigte. Die Studien umfassten eine breite Population ehemaliger und aktueller Raucher, unabhängig von der Blut-Eosinophil-Zahl, die eine Geschichte von häufigen Exazerbationen haben. Das Sicherheitsprofil von Astegolimab war konsistent mit zuvor berichteten Daten, ohne dass neue Sicherheitssignale identifiziert wurden. Roche wird die Daten mit den Aufsichtsbehörden diskutieren, um die nächsten Schritte für Astegolimab zu evaluieren. Detaillierte Ergebnisse von ALIENTO und ARNASA werden auf einem bevorstehenden medizinischen Kongress vorgestellt. Astegolimab ist ein untersuchtes, vollständig humanes Anti-ST2-Monoklonal-Antikörper, der designed wurde, um mit hoher Affinität an den ST2-Rezeptor zu binden und damit die Signalübertragung von IL-33 zu blockieren. Das Astegolimab-COPD-Pivotal-Programm besteht aus zwei Registrierungsstudien, ALIENTO und ARNASA, die doppelblind, placebokontrolliert und multizentrisch durchgeführt werden. Roche ist sich verpflichtet, Medikamente und Diagnostika zu entdecken und zu entwickeln, um das Leben von Menschen auf der ganzen Welt zu verbessern und zu retten.

[Ad hoc announcement pursuant to Art. 53 LR] Roche provides update on astegolimab in chronic obstructive pulmonary disease roche.com

RSS Hunter • 21. Juli 2025

Änderungen im erweiterten Konzernleitungsausschuss von Roche

Roche gab den Rücktritt von Hans Clevers, Leiter der Roche Pharma-Forschung und Frühzeitige Entwicklung, zum August 2025 bekannt. Clevers, ein renommierter Wissenschaftler, trug maßgeblich zur Weiterentwicklung der Arzneimittelentwicklung von Roche bei. Unter seiner Führung wurden mehrere vielversprechende Medikamente in die Spätphasen-Entwicklung beschleunigt. Roche gab außerdem den Rücktritt von Barbara Schädler, Leiterin der Konzernkommunikation, zum Jahresende bekannt. Schädler modernisierte während ihrer Amtszeit die Kommunikationsstrategien von Roche. Ihre Führung war besonders während der COVID-19-Pandemie von Bedeutung. Roche wird die Nachfolger in Kürze bekannt geben. Roche ist das weltweit größte Biotechnologieunternehmen und ein führender Anbieter von In-vitro-Diagnostik. Das Unternehmen legt Wert auf personalisierte Gesundheitsversorgung und Nachhaltigkeit. Roche hat sich verpflichtet, bis 2045 Netto-Null-Emissionen zu erreichen. Genentech und Chugai Pharmaceutical gehören zur Roche-Gruppe.

Changes to the Roche Enlarged Corporate Executive Committee roche.com

RSS Hunter • 30. Juni 2025

Frühe Daten deuten darauf hin, dass Roche's NXT007 das Potenzial hat, eine Normalisierung der Blutgerinnung bei Menschen mit Hämophilie A bereitzustellen.

Roche gab auf dem ISTH-Kongress 2025 positive Phase-I/II-Daten für NXT007 bekannt, einen bispezifischen Antikörper der nächsten Generation gegen Hämophilie A. Die Daten zeigten keine behandelten Blutungen in den höchsten Dosisgruppen und ein tolerables Sicherheitsprofil, was den Übergang zu Phase-III-Studien veranlasste. NXT007 zielt darauf ab, die Hämostase zu normalisieren und die Behandlungsbelastung zu minimieren, aufbauend auf dem Erfolg von Hemlibra. Für 2026 sind drei Phase-III-Studien geplant, darunter ein direkter Vergleich mit Hemlibra. An der NXTAGE-Studie nahmen 30 Teilnehmer teil, die unterschiedliche Dosen von subkutanem NXT007 erhielten. Der Wirkmechanismus von NXT007 beinhaltet das Zusammenbringen von Faktor IXa und Faktor X, die für die Blutgerinnselbildung entscheidend sind. Roches umfangreiche Erfahrung in der Hämatologie untermauert die Entwicklung von NXT007. Das Unternehmen zielt darauf ab, eine breitere therapeutische Auswahl für Hämophilie-A-Patienten anzubieten. Hämophilie A ist eine schwere, erblich bedingte Blutgerinnungsstörung, von der weltweit schätzungsweise 900.000 Menschen betroffen sind.

Early data suggest Roche’s NXT007 may have the potential to provide haemostatic normalisation in people with haemophilia A roche.com

RSS Hunter • 23. Juni 2025

Die Kombination aus Roche's Lunsumio und Polivy verlängert die Remission bei Menschen mit rezidivierendem oder refraktärem großem B-Zell-Lymphom deutlich

Roche präsentierte Ergebnisse aus der Phase-III-SUNMO-Studie, die zeigten, dass die Kombinationstherapie aus Lunsumio (Mosunetuzumab) und Polivy (Polatuzumab Vedotin) im Vergleich zu R-GemOx bei Menschen mit rezidiviertem oder refraktärem großem B-Zell-Lymphom eine klinisch bedeutsame und statistisch signifikante Verbesserung der progressionsfreien Überlebenszeit und der objektiven Ansprechrate aufwies. Die Kombinationstherapie zeigte eine 59-prozentige Reduktion des Risikos für Krankheitsprogression oder Tod und eine mediane progressionsfreie Überlebenszeit von 11,5 Monaten, was dreimal länger ist als bei R-GemOx. Das Sicherheitsprofil der Kombinationstherapie war konsistent mit den bekannten Profilen der einzelnen Studienmedikamente, was möglicherweise die Anwendung in ambulanten und kommunalen Einrichtungen ermöglicht. Die Inzidenz von Zytokin-Freisetzungssyndrom-Ereignissen war gering und trat bei einem von vier Patienten auf. Die Kombinationstherapie zeigte eine 12-Monats-Progressionsfreie-Überlebensrate von 48,5 %, was mehr als doppelt so hoch ist wie bei R-GemOx. Die Gesamtoverlebensdaten waren noch nicht ausgereift, aber numerisch gesehen begünstigten sie die Kombinationstherapie aus Lunsumio und Polivy. Diese Kombinationstherapie könnte eine sinnvolle Option für Patienten mit rezidiviertem oder refraktärem großem B-Zell-Lymphom bieten. Roches Lymphom-Portfolio ist eines der umfassendsten in der Branche und bietet eine einzigartige Gelegenheit, Regime mit unterschiedlichen und komplementären Wirkmechanismen zu kombinieren. Lunsumio ist bereits in über 60 Ländern weltweit für Menschen mit rezidiviertem oder refraktärem follikulärem Lymphom zugelassen. Die Ergebnisse der SUNMO-Studie werden den globalen Gesundheitsbehörden, einschließlich der US-amerikanischen Lebensmittel- und Arzneimittelbehörde (FDA), vorgelegt.

Roche’s Lunsumio and Polivy combination significantly prolongs remission for people with relapsed or refractory large B-cell lymphoma roche.com

RSS Hunter • 20. Juni 2025

Roche bringt Prasinezumab in die Phase-III-Entwicklung für die Behandlung der frühen Parkinson-Krankheit voran

Roche wird Prasinezumab, einen experimentellen Anti-Alpha-Synuclein-Antikörper, in Phase-III-Studien für die frühe Parkinson-Krankheit vorantreiben. Dieser Beschluss folgt positiven Ergebnissen aus der Phase-IIb-Studie PADOVA und laufenden offenen Langzeitstudien. Prasinezumab zielt auf Alpha-Synuclein ab, einen wichtigen Faktor für die Fortschreitung der Parkinson-Krankheit. Obwohl das primäre Endpunkt in PADOVA statistische Signifikanz nicht erreicht, wurden positive Trends bei der Reduzierung der motorischen Progression beobachtet und aufrechterhalten bei Langzeitnachbeobachtung. Das Medikament zeigte Wirksamkeit, insbesondere bei Patienten, die mit Levodopa behandelt wurden. Die Studien enthüllten biomarkerbasierte Beweise für den Einfluss von Prasinezumab auf die Krankheitsbiologie. Mehr als 750 Patienten nahmen an den offenen Langzeitstudien teil, was ein günstiges Sicherheitsprofil über verlängerte Behandlungszeiträume aufzeigt. Prasinezumab zielt darauf ab, die Fortschreitung der Parkinson-Krankheit durch die Reduzierung des Alpha-Synuclein-Ansammlung im Gehirn zu verlangsamen. Die laufende Forschung adressiert die signifikante ungedeckte Bedarf an krankheitsmodifizierenden Behandlungen für die Parkinson-Krankheit. Roche's Engagement für Neurologieforschung umfasst ein breites Portfolio von experimentellen Therapien für neurologische Erkrankungen.

Roche to advance prasinezumab into Phase III development for early-stage Parkinson's disease roche.com

RSS Hunter • 16. Juni 2025

[Ad-hoc-Mitteilung gemäß Art. 53 LR] Roche gibt Sicherheitsupdate zur Gentherapie Elevidys™ für Duchenne-Muskeldystrophie bei nicht gehfähigen Patienten bekannt

Roche gab neue Dosierungseinschränkungen für Elevidys bekannt, eine Gentherapie gegen Duchenne-Muskeldystrophie (DMD), aufgrund von zwei Todesfällen durch akutes Leberversagen bei nicht gehfähigen Patienten. Die Behandlung von nicht gehfähigen Patienten wird in klinischen Studien sofort ausgesetzt und kommerziell eingestellt. Das Nutzen-Risiko-Profil bleibt für gehfähige DMD-Patienten positiv. Gesundheitsbehörden und Ärzte werden über die Änderungen informiert, um eine angemessene Patientenversorgung sicherzustellen. Die Entscheidung folgt einer Neubewertung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses für nicht gehfähige Patienten. Roche drückt tiefe Trauer über den Verlust der beiden Patienten aus und priorisiert die Patientensicherheit. Mehrere laufende klinische Studien mit Elevidys werden vorübergehend gestoppt oder ausgesetzt. Elevidys ist in acht Gebieten für die DMD-Behandlung zugelassen. Roche und Sarepta Therapeutics arbeiten bei der Entwicklung und Vermarktung von Elevidys zusammen. Die laufenden klinischen Studien für gehfähige Patienten werden wie geplant fortgesetzt.

[Ad hoc announcement pursuant to Art. 53 LR] Roche provides safety update on Elevidys™ gene therapy for Duchenne muscular dystrophy in non-ambulatory patients roche.com

RSS Hunter • 15. Juni 2025

Roche's Evrysdi-Tablette von der Europäischen Kommission zugelassen – als erstes und einziges Medikament gegen spinale Muskelatrophie (SMA)

Die Europäische Kommission hat eine neue Tablettenformulierung von Evrysdi (Risdiplam) zur Behandlung der spinalen Muskelatrophie (SMA) zugelassen. Diese bei Raumtemperatur stabile Tablette bietet im Vergleich zur oralen Lösung eine vereinfachte Lagerung und Anwendung. Die Tablette ist bioäquivalent zur bestehenden Lösung und behält somit das gleiche Wirksamkeits- und Sicherheitsprofil. Weltweit wurden über 18.000 Personen mit Evrysdi behandelt, was seine nachgewiesene Wirksamkeit unterstreicht. Die neue Tablette ist für Personen ab zwei Jahren mit einem Gewicht von mindestens 20 kg geeignet. Die orale Lösung bleibt weiterhin verfügbar. Diese Zulassung spiegelt den Fortschritt im SMA-Management wider und bietet bequemere Behandlungsmöglichkeiten. Roche hat bei der Entwicklung von Evrysdi mit der SMA Foundation und PTC Therapeutics zusammengearbeitet. Evrysdi erhöht die Produktion des SMN-Proteins, das für die Gesundheit der Motoneuronen entscheidend ist. Das Medikament hat weltweit verschiedene Auszeichnungen und Zulassungen erhalten.

Roche’s Evrysdi tablet approved by European Commission as first and only for Spinal Muscular Atrophy (SMA) roche.com

RSS Hunter • 4. Juni 2025

Roche's Tecentriq in Kombination mit Lurbinectedin zeigt signifikanten Überlebensvorteil bei ausgedehntem Stadium des kleinen Zell-Lungenkrebses

Roche gab positive Ergebnisse des Phase-III-IMforte-Studie von Tecentriq in Kombination mit Lurbinectedin bei ES-SCLC bekannt. Die Studie evaluierte die Kombination als Erstlinien-Maintenance-Behandlung nach Induktions-Therapie. Die Kombination reduzierte das Risiko einer Krankheitsprogression oder des Todes um 46% im Vergleich zu Tecentriq allein. Das Risiko des Todes wurde auch um 27% mit der Kombinationstherapie reduziert. Das mediane Gesamtüberleben betrug 13,2 Monate für die Kombination gegenüber 10,6 Monaten für Tecentriq allein. Das mediane progressionsfreie Überleben betrug 5,4 Monate gegenüber 2,1 Monaten, jeweils. Das Sicherheitsprofil war konsistent mit den bekannten Profilen beider Medikamente. Die Ergebnisse bieten eine potenziell praxisverändernde Behandlungsoption für diesen aggressiven Krebs. Diese Ergebnisse wurden auf der ASCO-Jahrestagung vorgestellt und in The Lancet veröffentlicht. Die IMforte-Studie wurde von Roche gesponsert und von Jazz Pharmaceuticals kofinanziert.

Roche’s Tecentriq combined with lurbinectedin shows significant survival benefit in extensive-stage small cell lung cancer roche.com

RSS Hunter • 3. Juni 2025

Neue Daten zeigen, dass Itovebi von Roche das Überleben bei einer bestimmten Art von HR-positivem, fortgeschrittenem Brustkrebs signifikant verlängert hat.

Das Itovebi-basierte Behandlungsschema hat bei Menschen mit PIK3CA-mutiertem, HR-positivem, HER2-negativem fortgeschrittenem Brustkrebs eine signifikante Risikoreduktion für Todesfälle von über 30 % gezeigt. Dies stellt eine statistisch signifikante und klinisch bedeutsame Verbesserung des Gesamtüberlebens für Menschen mit dieser Art von Brustkrebs dar. Die Ergebnisse werden auf der Jahrestagung 2025 der American Society of Clinical Oncology vorgestellt und im New England Journal of Medicine veröffentlicht. Die PIK3CA-Mutation findet sich bei etwa 40 % der HR-positiven, fortgeschrittenen Brustkrebserkrankungen und ist mit einer schlechten Prognose verbunden. Das Itovebi-basierte Behandlungsschema zeigte einen bedeutsamen Vorteil im Gesamtüberleben im Vergleich zu Palbociclib und Fulvestrant allein, mit einem medianen Gesamtüberleben von 34 Monaten. Das Behandlungsschema führte auch zu einer statistisch signifikanten Verbesserung der objektiven Ansprechrate und verzögerte den Zeitpunkt der Chemotherapie um etwa zwei Jahre. Es wurden keine neuen Sicherheitssignale beobachtet, und eine geringe Anzahl von Studienabbrüchen aufgrund von Nebenwirkungen unterstützte die gute Verträglichkeit. Das Itovebi-basierte Behandlungsschema ist in mehreren Ländern zugelassen, darunter die Vereinigten Staaten, die Schweiz und Kanada, und hat eine positive Stellungnahme des Ausschusses für Humanarzneimittel der Europäischen Arzneimittel-Agentur erhalten. Itovebi wird derzeit in drei weiteren vom Unternehmen finanzierten klinischen Studien der Phase III bei PIK3CA-mutiertem, lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem Brustkrebs in verschiedenen Kombinationen untersucht. Die Studienergebnisse geben Zuversicht, dass das Itovebi-basierte Behandlungsschema zum neuen Behandlungsstandard in der Erstlinie werden könnte, da es einen erheblichen Vorteil für die Patientenergebnisse und die Lebensqualität gezeigt hat. Insgesamt hat das Itovebi-basierte Behandlungsschema vielversprechende Ergebnisse bei der Behandlung von PIK3CA-mutiertem, HR-positivem, HER2-negativem fortgeschrittenem Brustkrebs gezeigt, und weitere Forschung wird durchgeführt, um sein Potenzial in anderen Brustkrebs-Subtypen zu untersuchen.

New data show Roche’s Itovebi significantly extended survival in a certain type of HR-positive advanced breast cancer roche.com

RSS Hunter • 31. Mai 2025

Roche's Fenebrutinib erzielt bei Menschen mit schubförmig remittierender Multipler Sklerose bis zu zwei Jahre lang eine nahezu vollständige Unterdrückung der Krankheitsaktivität und des Krankheitsverlaufs.

Roche gab positive 96-Wochen-Daten für Fenebrutinib bei schubförmig remittierender Multipler Sklerose (RMS) bekannt. Die offene Erweiterungsstudie zeigte eine sehr niedrige annualisierte Schubrate und kein Fortschreiten der Behinderung bei den Patienten. MRT-Scans zeigten eine unterdrückte Gehirnerkrankungsaktivität ohne neue aktive Läsionen. Das Sicherheitsprofil blieb im Einklang mit früheren Daten und zeigte hauptsächlich leichte unerwünschte Ereignisse. Drei Phase-III-Studien laufen derzeit, mit Ergebnissen, die bis Ende 2025 erwartet werden. Fenebrutinib ist ein neuartiger, reversibler Bruton-Tyrosinkinase-(BTK)-Inhibitor. Es zielt sowohl auf die B-Zell- als auch auf die Mikroglia-Aktivierung ab und könnte somit das Fortschreiten der Behinderung adressieren. Das Phase-III-Programm umfasst Studien sowohl für RMS als auch für primär progrediente Multiple Sklerose (PPMS). Über 2700 Patienten haben an klinischen Studien mit Fenebrutinib bei verschiedenen Erkrankungen teilgenommen. Roche hat sich zum Ziel gesetzt, innovative Behandlungen für neurologische Erkrankungen zu entwickeln.

Roche’s fenebrutinib maintains near-complete suppression of disease activity and disability progression for up to two years in people with relapsing multiple sclerosis roche.com

RSS Hunter • 30. Mai 2025

CHMP empfiehlt EU-Zulassung von Roches Itovebi bei PIK3CA-mutiertem, Östrogen-Rezeptor-positivem, HER2-negativem, fortgeschrittenem Brustkrebs

Roche gab eine positive Stellungnahme des CHMP für Itovebi (Inavolisib) in Kombination mit Palbociclib und Fulvestrant bei PIK3CA-mutiertem fortgeschrittenem Brustkrebs bekannt. Diese Empfehlung basiert auf den Daten der Phase-III-Studie INAVO120, die eine signifikante Verbesserung der progressionsfreien Überlebenszeit zeigte. Das Itovebi-basierte Regime zeigte eine Verdopplung der progressionsfreien Überlebenszeit im Vergleich zum Kontrollarm. Ein statistisch signifikant und klinisch bedeutsamer Nutzen in der Gesamtüberlebenszeit wurde auch beobachtet. Die endgültigen Ergebnisse zur Gesamtüberlebensrate werden auf der ASCO-Jahrestagung 2025 vorgestellt. Die PIK3CA-Mutation, die bei etwa 40% der HR-positiven Brustkrebsfälle auftritt, führt oft zu schlechteren Ausgängen. Itovebi ist derzeit in mehreren Ländern zugelassen und wird auch in anderen Phase-III-Studien untersucht. Itovebi ist eine orale, gezielte Behandlung, die spezifisch für die PI3K-Alpha-Isoform konzipiert wurde. Die INAVO120-Studie umfasste Patienten mit PIK3CA-mutiertem, HR-positivem, HER2-negativem, lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem Brustkrebs.

CHMP recommends EU approval of Roche’s Itovebi for PIK3CA-mutated, ER-positive, HER2-negative, advanced breast cancer roche.com

RSS Hunter • 23. Mai 2025

Roche kündigt neue Zusammenarbeit mit Broad Clinical Labs an, um die Adoption der bahnbrechenden SBX-Sequenzierungstechnologie zu beschleunigen

Roche und Broad Clinical Labs arbeiten zusammen, um Anwendungen mit Roche's SBX-Sequenzierungstechnologie zu entwickeln. Der initiale Fokus liegt auf der ganzen Genom-Sequenzierung von kritisch kranken Neugeborenen und ihren Eltern, um die Diagnose genetischer Störungen zu unterstützen. Dieses Projekt zielt darauf ab, diese Technologie in die neonatale Routineversorgung zu integrieren. Die SBX-Technologie bietet schnelle, skalierbare und kosteneffiziente Sequenzierung. Die Zusammenarbeit wird Anwendungen in der RNA-Sequenzierung und anderen Forschungsbereichen erkunden. Broad Clinical Labs wird die Technologie für klinische und Forschungszwecke nutzen. Die Geschwindigkeit und Skalierbarkeit der SBX-Technologie sind wichtige Vorteile für zeitkritische Umgebungen. Beide Organisationen teilen eine Vision für genom-basierte Gesundheitsfürsorge und die Weiterentwicklung der Präzisionsmedizin. Die Partnerschaft kombiniert die Expertise von Broad in Genomik und Roche's innovative SBX-Technologie. Das ultimative Ziel ist, die Patientenausgänge durch schnelle und genaue genetische Diagnosen zu verbessern.

Roche announces new collaboration with Broad Clinical Labs to accelerate adoption of cutting-edge SBX sequencing technology roche.com

RSS Hunter • 23. Mai 2025

Neue zwei Jahre Nachbeobachtung von Roches Columvi verlängert das Gesamtüberleben bei Patienten mit rezidiviertem oder refraktärem diffusen großzelligem B-Zell-Lymphom

Roche gab zwei Jahre Follow-up-Daten des STARGLO-Phase-III-Studie bekannt, die einen 40-prozentigen Gesamtüberlebensvorteil für Patienten mit rezidiviertem/refraktärem DLBCL bei Verwendung von Columvi plus GemOx im Vergleich zu Rituximab plus GemOx zeigten. Die Studie demonstrierte eine statistisch signifikante und klinisch bedeutsame Verbesserung des Gesamtüberlebens, ohne dass ein Median in der Columvi-Gruppe erreicht wurde, im Vergleich zu 13,5 Monaten in der Kontrollgruppe. 89 Prozent der Patienten, die am Ende der Columvi-Behandlung eine vollständige Remission erreichten, waren noch nach einem Jahr am Leben, wobei 82 Prozent die Remission aufrechterhielten. Die Columvi-Kombination zeigte ein 59-prozentiges reduziertes Risiko für Krankheitsprogression oder Tod. Die Sicherheitsprofile blieben konsistent mit vorherigen Ergebnissen, obwohl eine höhere Rate von Nebenwirkungen, vor allem niedriggradige Zytokinfreisetzungssyndrom, beobachtet wurde. Die Wirksamkeit von Columvi ist bemerkenswert, angesichts der aggressiven Natur von R/R DLBCL und begrenzter Behandlungsoptionen für Patienten, die für eine Transplantation nicht in Frage kommen. Die Kombination ist in über 30 Ländern zugelassen und ist jetzt eine NCCN-Kategorie-1-Präferenzempfehlung. Diese Behandlung bietet eine festgelegte Dauer, eine off-the-shelf-Option, die einen kritischen Bedarf an schnell verfügbaren und effektiven Therapien erfüllt. Roche setzt die Forschung an Columvi für verschiedene Lymphombehandlungen fort, was ihr Engagement für personalisierte Gesundheitsfürsorge unterstreicht. Die Studienresultate unterstreichen das Potenzial von Columvi, das Leben von Patienten mit schlechten Prognosen signifikant zu verlängern.

New two-year follow-up of Roche’s Columvi extends overall survival in relapsed or refractory diffuse large B-cell lymphoma patients roche.com

RSS Hunter • 23. Mai 2025

FDA genehmigt Roches Susvimo für diabetische Retinopathie

Roche kündigt Zulassung von Susvimo (Ranibizumab-Injektion) für diabetische Retinopathie (DR) an. Diese innovative Behandlung bietet ein kontinuierliches Lieferungssystem, das die Häufigkeit von Augeninjektionen potenziell reduziert. Susvimo ist die erste und einzige von der FDA zugelassene kontinuierliche Lieferbehandlung für DR, um das Sehvermögen aufrechtzuerhalten. Die Zulassung basiert auf positiven Ergebnissen aus der Phase-III-Pavilion-Studie. In der Studie zeigten Patienten, die alle neun Monate Susvimo erhielten, überlegene Verbesserungen auf der DRSS. Susvimo erreichte dies im Vergleich zu denen, die Standard-Anti-VEGF-Injektionen erhielten. Das implantierbare Gerät wird chirurgisch eingesetzt und alle neun Monate aufgefüllt. Dies bietet eine potenzielle Alternative zu häufigen Injektionen für Patienten mit DR. DR ist eine potenziell erblindende Erkrankung, die fast 10 Millionen Amerikaner betrifft. Susvimo ist auch für die Behandlung anderer Augenerkrankungen wie neovaskulärer AMD zugelassen. Roche zielt darauf ab, Behandlungsoptionen zu erweitern und das Sehvermögen bei Patienten mit Netzhauterkrankungen zu erhalten.

FDA approves Roche’s Susvimo for diabetic retinopathy roche.com

RSS Hunter • 22. Mai 2025

Roche gibt Update zum FDA-Beiratstreffen zum Columvi-Kombinationspräparat für Menschen mit rezidiviertem oder refraktärem diffusen großzelligen B-Zell-Lymphom

Roche gab bekannt, dass das Oncologic Drugs Advisory Committee der FDA die ergänzende Biologics License Application für Columvi in Kombination mit Gemcitabin und Oxaliplatin zur Behandlung von Menschen mit rezidiviertem oder refraktärem diffusen großzelligem B-Zell-Lymphom diskutierte. Columvi zeigte in einer Phase-III-randomisierten klinischen Prüfung eine 41-prozentige Reduktion des Sterberisikos, was seine kürzliche Zulassung durch die Europäische Kommission und seine Aufnahme in die US-amerikanischen National Comprehensive Cancer Network-Behandlungsleitlinien als bevorzugtes Regime der Kategorie 1 unterstützt. Das Komitee diskutierte die Anwendbarkeit der Phase-III-STARGLO-Ergebnisse auf die US-Patientenpopulation, wobei Mitglieder feststellten, dass weitere Daten benötigt werden. Die STARGLO-Studie schrieb 274 Patienten an 62 Standorten in 13 Ländern ein, wobei die Mehrheit der Patienten außerhalb Asiens eingeschrieben wurde. Die klinischen und Krankheitsmerkmale der insgesamt eingeschriebenen Patientenpopulation in dieser multiregionalen klinischen Studie sind repräsentativ für US-Patienten mit dieser Krankheit heute. Eine statistisch signifikante 41-prozentige Reduktion des Sterberisikos wurde bei Patienten beobachtet, die mit Columvi in Kombination mit Gemcitabin und Oxaliplatin behandelt wurden, im Vergleich zu Rituximab plus Gemcitabin und Oxaliplatin. Die Columvi-Kombination erfüllte auch ihre wichtigen sekundären Endpunkte, mit einer 63-prozentigen Reduktion des Risikos einer Krankheitsverschlechterung oder des Todes im Vergleich zu Rituximab plus Gemcitabin und Oxaliplatin. Die Sicherheit der Kombination war konsistent mit den bekannten Sicherheitsprofilen der einzelnen Medikamente. Die Bewertung der FDA für diese Columvi-Kombination für rezidiviertes diffuses großzelliges B-Zell-Lymphom läuft noch und eine Entscheidung über die Zulassung wird bis zum 2025 erwartet.

Roche provides update on FDA Advisory Committee meeting on Columvi combination for people with relapsed or refractory diffuse large B-cell lymphoma roche.com

RSS Hunter • 20. Mai 2025

Roche erhält Zulassung der FDA für den VENTANA MET (SP44) RxDx-Assay als ersten Companion-Diagnostikum, um Patienten mit nicht-squamo-sem Zell-Lungenkrebs zu identifizieren, die für eine Behandlung mit Emrelis in Frage kommen

Roche hat bekannt gegeben, dass die FDA den VENTANA MET (SP44) RxDx-Assay zugelassen hat, einen Begleitdiagnostikum, der das MET-Protein bei Patienten mit nicht-squamous nicht-kleinzelligem Lungenkrebs (NSQ-NKZL) nachweist. Das MET-Protein ist bei einigen NSQ-NKZL-Patienten überexprimiert und dient als prädiktiver Biomarker für die Reaktion auf c-Met-zielgerichtete Therapie. Der Assay ist derart zugelassen, dass er bei der Bestimmung der MET-Protein-Expression bei NSQ-NKZL-Patienten hilft, die möglicherweise für eine Behandlung mit AbbVies c-Met-zielgerichteter Therapie Emrelis in Frage kommen. Das Verständnis der molekularen Treiber bei NSQ-NKZL-Patienten ist für die Therapiewahl entscheidend und die Erkennung der MET-Protein-Expression kann zeitnahe, maßgeschneiderte Behandlungsoptionen bereitstellen, die die Patientenausgänge verbessern können. Lungenkrebs bleibt die führende Ursache von krebsbedingten Todesfällen weltweit, wobei etwa 85% der Lungenkrebsfälle als NSQ-NKZL klassifiziert werden. Unter den fortgeschrittenen NSQ-NKZL-Patienten mit einem normalen epidermalen Wachstumsfaktor-Rezeptor (EGFR)-Gen zeigen etwa ein Viertel hohe Level des MET-Proteins, was die MET-Protein-Expression zu einem wichtigen Faktor für die Bestimmung der Behandlungsoptionen macht. Die Zulassung der FDA wird durch die Daten der Phase-2-LUMINOSITY-Studie unterstützt, die zeigte, dass Patienten mit hoher c-Met-Protein-Expression, die Emrelis erhielten, eine 35%ige Gesamtantwortquote und eine Dauer der Antwort mit einem Median von 7,2 Monaten aufwiesen. Der Launch des ersten immunhistochemischen MET-Begleittests stellt einen wichtigen Zusatz zu Roche's marktführenden Portfolio von immunhistochemischen und in situ-Hybridisierungs-Begleitdiagnostika dar. Der VENTANA MET (SP44) RxDx-Assay detektiert das MET-Protein und wird von Pathologen basierend auf dem Prozentsatz der Tumorzellen, die gefärbt werden, und der Intensität der Färbung bewertet.

Roche receives FDA approval for the VENTANA MET (SP44) RxDx Assay as the first companion diagnostic to identify non-squamous non-small cell lung cancer patients eligible for treatment with Emrelis roche.com

RSS Hunter • 14. Mai 2025

Zehnjährige APHINITY-Daten zeigen, dass das Perjeta-basierte Behandlungsschema von Roche das Sterberisiko bei Menschen mit HER2-positivem, frühem Brustkrebs um 17 % reduziert hat.

Die APHINITY-Studie hat einen klinisch bedeutsamen Überlebensvorteil gezeigt, wenn im adjuvanten Setting Perjeta zu Herceptin und Chemotherapie bei Menschen mit HER2-positivem Brustkrebs im Frühstadium hinzugefügt wurde. Nach zehn Jahren war das Sterberisiko für Menschen, die mit dem Perjeta-basierten Regime behandelt wurden, um 17 % reduziert. Die Studie zeigte eine Reduktion des Sterberisikos um 21 % in der präspezifizierten Subgruppe von Menschen mit Lymphknoten-positivem Befall. Das Perjeta-basierte Regime ist in über 120 Ländern für die Behandlung von HER2-positivem Brustkrebs im Frühstadium und bei metastasierter Erkrankung zugelassen. Das Regime hat im neoadjuvanten Setting die Rate des pathologischen Komplettansprechens im Vergleich zu Herceptin und Chemotherapie fast verdoppelt. Die Kombination hat auch im adjuvanten Setting das Risiko für ein Rezidiv der invasiven Erkrankung oder den Tod signifikant reduziert. Roche forscht seit über 30 Jahren führend auf dem Gebiet des HER2-Signalwegs und setzt sich dafür ein, die Gesundheit, die Lebensqualität und das Überleben von Menschen mit HER2-positiver Erkrankung im Frühstadium und in fortgeschrittenen Stadien zu verbessern. Die vollständigen Ergebnisse der APHINITY-Studie werden als Late-Breaking Abstract auf dem European Society for Medical Oncology Breast Cancer Congress 2025 vorgestellt. Die Studienergebnisse bestätigen den anhaltenden Nutzen des Perjeta-basierten Regimes als etablierte Standardbehandlung im kurativen Setting. Das Sicherheitsprofil des Perjeta-basierten Regimes entsprach den Ergebnissen früherer Studien, und es wurden keine neuen oder unerwarteten Sicherheitssignale identifiziert.

Ten-year APHINITY data show Roche’s Perjeta-based regimen reduced the risk of death by 17% in people with HER2-positive early-stage breast cancer roche.com

RSS Hunter • 13. Mai 2025

"Roche stellt innovativen Elecsys PRO-C3-Test vor, um die Genauigkeit bei der Bewertung der Leberfibrose-Schwere zu verbessern

Roche hat den Elecsys PRO-C3-Test eingeführt, eine neue diagnostische Lösung zur Bewertung der Schwere von Leberfibrose bei Patienten mit metabolisch-dysfunktionaler steatotischer Lebererkrankung (MASLD). Der von Nordic Bioscience entwickelte Test bietet eine einfache und effiziente Methode, um Patienten mit Leberfibrose von variabler Schwere zu identifizieren, was eine rechtzeitige Intervention und Behandlung ermöglicht. Die Erkrankung betrifft etwa 30% der Bevölkerung und ist eine der häufigsten chronischer Lebererkrankungen in der entwickelten Welt. Die Krankheit bleibt oft symptomfrei bis in fortgeschrittene Stadien und kann jahrelang unentdeckt bleiben, was zu schwerwiegenden Folgen wie Leberzirrhose, Leberkrebs und Leberversagen führen kann. Der Elecsys PRO-C3-Test löst einen dringenden Bedarf bei der Diagnose, Stadieneinteilung und Behandlung von Leberfibrose, indem er eine klare und schnelle Bewertung bietet, während die Notwendigkeit invasiver Biopsien reduziert wird. Der Test erfordert nur einen einzigen Assay, der auf Roche's cobas-Analysatoren in 18 Minuten Ergebnisse liefert, was den Prozess im Vergleich zu aktuellen Tests beschleunigt. In Kombination mit der ADAPT-Formel bietet der Test eine klare Bewertung der Schwere der Fibrose, einschließlich der Unterscheidung zwischen verschiedenen Schweregraden wie signifikanter Fibrose, fortgeschrittener Fibrose und Leberzirrhose. Dies ist entscheidend für die Bestimmung des geeigneten Behandlungspfades für Patienten und die Identifizierung von Patienten, die für neue und aufkommende Therapien in Frage kommen. Roche plant, Software zu lancieren, die die ADAPT-Score-Berechnung weiter vereinfachen wird. Das Unternehmen ist dem Science-Based-Targets-Initiative und der Sustainable-Markets-Initiative verpflichtet, um Netto-Null-Emissionen bis 2045 zu erreichen.

Roche introduces innovative Elecsys PRO-C3 test to improve precision in evaluating liver fibrosis severity roche.com

RSS Hunter • 6. Mai 2025

CHMP empfiehlt EU-Etikett-Aktualisierung für Roches Phesgo, um Verabreichung außerhalb klinischer Einrichtungen zu ermöglichen

Die Europäische Arzneimittel-Agentur empfiehlt die Zulassung der Selbstverabreichung von Roches Phesgo bei HER2-positivem Brustkrebs zu Hause. Dies folgt positiven klinischen, realen Welt- und Bioäquivalenz-Daten, die die Durchführbarkeit und Sicherheit nachweisen. Die Patientenpräferenz unterstützt stark die Behandlung zu Hause, was die Lasten des Gesundheitssystems reduziert und die Lebensqualität verbessert. Es werden Kosteneinsparungen von bis zu 80% in Westeuropa erwartet, wenn man zu Phesgo wechselt. Die positive Meinung des CHMP basiert auf verschiedenen Studien, die keine neuen Sicherheitsbedenken bei der Selbstverabreichung durch Gesundheitsfachleute aufzeigen. Phesgo ist bereits in über 120 Ländern als subkutane Alternative zur intravenösen Behandlung zugelassen. Das Medikament verbessert die Behandlungsergebnisse im Vergleich zu Standardtherapien signifikant. Roches Langzeitforschung bei HER2-positivem Brustkrebs hat zu verbesserten Überlebensraten und signifikanten wirtschaftlichen Vorteilen geführt. Eine endgültige Entscheidung der Europäischen Kommission steht noch aus. Diese zu Hause verfügbare Option zielt darauf ab, die sozioökonomische Belastung von HER2-positivem Brustkrebs zu lindern.

CHMP recommends EU label update for Roche’s Phesgo to allow administration outside of clinical settings roche.com

RSS Hunter • 30. Apr. 2025

Roche erhält von der FDA die Bezeichnung als Durchbruch-Gerät für das erste künstlich intelligente Begleitdiagnostikum für nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom

Die FDA hat der VENTANA TROP2 (EPR20043) RxDx-Gerät von Roche, einem computergestützten Pathologiegerät für nicht-kleinzellige Lungenkrebs (NSCLC), die Bezeichnung als Durchbruch-Gerät verliehen. Dies ist die erste solche Bezeichnung für ein computergestütztes Pathologie-Nachweismittel. Das Gerät verwendet künstliche Intelligenz-gestützte Bildanalyse für eine genaue TROP2-Bewertung, die traditionelle manuelle Methoden übertrifft. Es kombiniert einen IHC-Assay mit einem digitalen Pathologie-Algorithmus, um bei der Identifizierung von NSCLC-Patienten zu helfen, die von der DATROWAY-Behandlung profitieren würden. Die Quantitative Continuous Scoring (QCS)-Plattform von AstraZeneca ist in den Algorithmus integriert. Das Gerät hilft bei der Personalisierung der Behandlung, indem es genau die geeigneten Kandidaten für die gezielte Therapie identifiziert. Diese Bezeichnung könnte die Verfügbarkeit des Geräts beschleunigen und Patienten mit fortgeschrittenem oder metastasiertem NSCLC zugute kommen. Roche unterstreicht sein Engagement für innovative onkologische Diagnostik durch diese Entwicklung. Das Gerät erfordert eine Überprüfung durch einen Pathologen zur Qualitätssicherung und zur ausreichenden Tumordetektion. Der finale TROP2-Status wird durch einen normalisierten Membran-Verhältnis-Score (NMR) bestimmt.

Roche granted FDA Breakthrough Device Designation for first AI-driven companion diagnostic for non-small cell lung cancer roche.com

RSS Hunter • 29. Apr. 2025

Das "New England Journal of Medicine" veröffentlicht Phase-III-Daten, die zeigen, dass eine Einzeldosis von Xofluza die Übertragung des Influenzavirus signifikant reduziert.

Die CENTERSTONE-Studie hat gezeigt, dass Xofluza, ein oral verabreichtes Medikament in Einzeldosis, die Übertragung des Influenza-Virus von einer infizierten Person auf Haushaltsmitglieder um 32 % reduziert. Dies ist die erste globale Phase-III-Studie, die den Nutzen eines antiviralen Medikaments bei der Reduzierung der Ausbreitung eines respiratorischen Virus nachweist. Die Reduzierung der Infektionsausbreitung innerhalb von Haushalten könnte dazu beitragen, die Übertragung in Institutionen und Gemeinden zu begrenzen und so die Belastung der Gesundheitssysteme durch saisonale und pandemische Influenza zu verringern. Die Studie erreichte ihren primären Endpunkt und zeigte, dass Xofluza bei mit Influenza infizierten Personen die Wahrscheinlichkeit verringerte, dass unbehandelte Haushaltsmitglieder sich mit dem Virus infizieren. Xofluza wurde gut vertragen, ohne dass neue Sicherheitssignale festgestellt wurden. Die Ergebnisse der CENTERSTONE-Studie wurden an Gesundheitsbehörden, darunter die US-amerikanische Food and Drug Administration (FDA) und die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA), eingereicht. Influenza stellt eine erhebliche gesundheitliche und wirtschaftliche Belastung dar, insbesondere für Personen mit hohem Risiko für influenza-bedingte Komplikationen. Jedes Jahr infiziert die saisonale Influenza schätzungsweise eine Milliarde Menschen weltweit und verursacht Millionen von Krankenhauseinweisungen mit bis zu 650.000 Todesfällen weltweit. Die Ko-Zirkulation und die Belastung durch mehrere respiratorische Viren, einschließlich COVID-19, machen es wichtiger denn je, wirksame Optionen zur Behandlung und Verhinderung der Ausbreitung von Influenza zu haben. Xofluza ist in über 75 Ländern zur Behandlung unkomplizierter Influenza-Typen A und B zugelassen.

New England Journal of Medicine publishes phase III data showing single-dose Xofluza significantly reduces influenza virus transmission roche.com

RSS Hunter • 25. Apr. 2025

[Ad-hoc-Mitteilung gemäß Art. 53 LR] Roche setzt im ersten Quartal mit einem Umsatzwachstum von 6 % (CER) die positive Entwicklung bis ins Jahr 2025 fort

Der Konzernumsatz von Roche stieg währungsbereinigt um 6 %, angetrieben durch die hohe Nachfrage nach neueren Medikamenten und Diagnostiklösungen. Die Division Pharma verzeichnete einen Umsatzanstieg von 8 %, der auf die starke Nachfrage nach Phesgo, Vabysmo, Xolair, Hemlibra und Xofluza zurückzuführen ist. Der Umsatz der Division Diagnostics blieb stabil, wobei die hohe Nachfrage nach Produkten und in verschiedenen Regionen die Auswirkungen von Preisreformen im Gesundheitswesen in China ausglich. Roche erreichte mehrere regulatorische Meilensteine, darunter die US-Zulassung für Evrysdi und Susvimo sowie die EU-Zulassung für Columvi. Das Unternehmen kündigte außerdem Pläne an, in den nächsten fünf Jahren 50 Milliarden US-Dollar in Pharmazeutika und Diagnostika in den USA zu investieren und dabei über 12.000 neue Arbeitsplätze zu schaffen. Der CEO von Roche, Thomas Schinecker, äußerte sich zuversichtlich hinsichtlich des positiven Momentums des Unternehmens und bestätigte den Ausblick für das Gesamtjahr. Das Unternehmen erwartet einen Anstieg des Konzernumsatzes im mittleren einstelligen Bereich und eine Entwicklung des Kerngewinns je Aktie im hohen einstelligen Bereich. Roche stellte außerdem seine neuartige Sequencing-by-Expansion-Technologie vor, eine neue Klasse der Next-Generation-Sequenzierung. Die Zusammenarbeit des Unternehmens mit Zealand Pharma wird ein Amylin-Analogon zur Gewichtsreduktion gemeinsam entwickeln und vermarkten. Schließlich wird die Investition von Roche in den USA die bereits starke Präsenz des Unternehmens mit über 25.000 Mitarbeitern, 15 F&E-Standorten und 13 Produktionsstätten weiter ausbauen.

[Ad hoc announcement pursuant to Art. 53 LR] Roche continues good momentum into 2025 with 6% (CER) sales growth in the first quarter roche.com

RSS Hunter • 24. Apr. 2025

Roche erhält CE-Kennzeichen für sein Brustschmerz-Triage-Algorithmus zur Verbesserung der Erkennung des Akuten Koronarsyndroms (ACS)

Roche hat in Zusammenarbeit mit der Universitätsklinik Heidelberg ein Chest Pain Triage-Algorithmus entwickelt, ein CE-gekennzeichnetes IVD-Medizinprodukt. Dieser Algorithmus hilft Notärzten bei der sicheren klinischen Entscheidungsfindung, um Herzinfarkte eindeutig zu diagnostizieren oder auszuschließen. Herz-Kreislauf-Erkrankungen sind eine große Gesundheitsbelastung, verursachen ein Drittel aller Todesfälle weltweit und sind mit Brustschmerzen die zweithäufigste Ursache für Notaufnahmen. Der Chest Pain Triage-Algorithmus nutzt moderne diagnostische Technologien, einschließlich hochsensitiver kardialer Troponin-Tests, um zeitnahe und zuverlässige Daten bereitzustellen. Dieser fortschrittliche Algorithmus ist Teil eines umfassenden Angebots von Roche zur Behandlung des akuten Koronarsyndroms (ACS), einschließlich der Verwendung des kardialen Troponin-T-Assays und der Integration in bestehende Lablösungen. Der Algorithmus wurde in Zusammenarbeit mit führenden Kardiologen und Experten für Notfallmedizin entwickelt und beruht auf den Richtlinien der Europäischen Gesellschaft für Kardiologie. Die Einführung des Chest Pain Triage-Algorithmus zielt darauf ab, die Versorgung von Herz-Kreislauf-Erkrankungen zu verbessern, indem Patienten, die tatsächlich gefährdet sind, schnell identifiziert und unnötige Krankenhausaufenthalte und damit verbundene Kosten reduziert werden. Der Algorithmus ist in Europa, dem Nahen Osten und Asien verfügbar, mit einer späteren Verfügbarkeit in den Vereinigten Staaten über die navify Algorithm Suite von Roche. Das cardiometabolische Portfolio von Roche unterstützt schnellere und genauere Triage-Entscheidungen, und zukünftige ACS-Angebote werden nächste Generationen digitaler Algorithmen, Biomarker, Geräte für die Patientenversorgung vor Ort und Laboranalysatoren kombinieren. Die navify Algorithm Suite ist eine cloudbasierte Plattform, die klinische Algorithmen von Roche und Partnern hostet und Laboren und Krankenhäusern eine direkte Workflow-Integration über elektronische Gesundheitsakten und Laborinformationssysteme bietet.

Roche receives CE Mark for its Chest Pain Triage algorithm to enhance detection of Acute Coronary Syndrome (ACS) roche.com

RSS Hunter • 23. Apr. 2025

Roche investiert 50 Milliarden USD in Pharmazeutika und Diagnostik in den Vereinigten Staaten innerhalb der nächsten fünf Jahre

Roche hat eine 50-Milliarden-Dollar-Investition in den Vereinigten Staaten über die nächsten fünf Jahre angekündigt, die mehr als 12.000 neue Arbeitsplätze schaffen wird. Die Investition wird neue und erweiterte Fertigungseinrichtungen in Indiana, Pennsylvania, Massachusetts und Kalifornien umfassen, sowie einen neuen Forschungs- und Entwicklungssitz. Roche hat bereits eine bedeutende Präsenz in den USA, mit über 25.000 Mitarbeitern, 15 F&E-Zentren und 13 Fertigungssitzen. Die neuen Investitionen werden Roche's US-Präsenz weiter stärken und etwa 6.500 Baustellenarbeitsplätze schaffen. Das Unternehmen wird seine bestehende Präsenz in acht US-Bundesstaaten ausbauen und in neue und aufgerüstete Fertigungs- und Vertriebskapazitäten für sein innovatives Medikamenten- und Diagnostikportfolio investieren. Roche-CEO Thomas Schinecker erklärte, dass die Investitionen die langjährige Verpflichtung des Unternehmens zur Forschung, Entwicklung und Fertigung in den USA unterstreichen. Sobald die neue Fertigungskapazität online ist, wird Roche mehr Medikamente aus den USA exportieren als importieren. Das Unternehmen ist sich der Nachhaltigkeit verpflichtet und strebt an, bis 2045 klimaneutral zu sein.

Roche to invest USD 50 billion in pharmaceuticals and diagnostics in the United States over the next five years roche.com

RSS Hunter • 22. Apr. 2025

Die Europäische Kommission genehmigt Roche's Columvi als ersten bispezifischen Antikörper für das diffuse großzellige B-Zell-Lymphom nach der Ersttherapie.

Roche gab die Zulassung der Europäischen Kommission für Columvi (Glofitamab) in Kombination mit Chemotherapie zur Behandlung erwachsener Patienten mit rezidiviertem oder refraktärem diffus großzelligem B-Zell-Lymphom (DLBCL) bekannt. Diese Kombination ist das erste bispezifische Antikörper-Schema, das für diese Patientengruppe in Europa verfügbar ist und eine neue Behandlungsoption bietet. Die Zulassung basiert auf der Phase-III-Studie STARGLO, die eine Risikoreduktion für Todesfälle von 41 % mit Columvi plus Chemotherapie im Vergleich zu Rituximab plus Chemotherapie zeigte. Die Columvi-Kombination verbesserte auch signifikant das progressionsfreie Überleben und die vollständigen Ansprechraten. DLBCL ist eine aggressive Blutkrebsart, bei der etwa 40 % der Patienten nach der Erstbehandlung ein Rezidiv erleiden. Diese "Off-the-Shelf"-Behandlung kann sofort verfügbar sein und einen Behandlungszyklus mit fester Dauer bieten. Columvi ist Teil des CD20xCD3 bispezifischen Antikörperprogramms von Roche mit dem Ziel, maßgeschneiderte Therapien anzubieten. Roche untersucht Columvi auch in früheren Stadien von DLBCL. Die STARGLO-Studie zeigte die Wirksamkeit und Sicherheit des Columvi-Schemas. Columvi zielt darauf ab, CD3 auf T-Zellen und CD20 auf B-Zellen anzugreifen, um Krebszellen zu töten.

European Commission approves Roche’s Columvi as the first bispecific antibody for diffuse large B-cell lymphoma after initial therapy roche.com

RSS Hunter • 14. Apr. 2025

Roche präsentiert neue therapeutische und diagnostische Fortschritte bei Alzheimer-Erkrankung auf der AD/PD 2025

Roche kündigte neue Daten aus seinem Alzheimer-Portfolio auf der AD/PD 2025-Konferenz an. Die Trontinemab-Phase-Ib/IIa-Studie zeigte eine schnelle, dosisabhängige Reduktion von Amyloid-Plaques im Gehirn. 81% der Teilnehmer in der 3,6-mg/kg-Dosis-Gruppe erreichten nach 28 Wochen einen Wert unter der Amyloid-Positivitätsschwelle. Diese Reduktion wurde durch signifikante Abnahmen von Flüssigkeits-Biomarkern der Alzheimer-Krankheit unterstützt. Trontinemab zeigte ein günstiges Sicherheitsprofil mit niedriger ARIA-E-Inzidenz. Roche plant, ein Phase-III-Programm für Trontinemab noch in diesem Jahr zu initiieren. Der Elecsys-pTau181-Plasmatest zeigte Potenzial für die genaue Ausschlussdiagnose von Amyloid-Pathologie. Dies könnte den Bedarf an invasiven Lumbalpunktionen oder PET-Scans reduzieren und die Diagnoseeffizienz verbessern. Der Elecsys-pTau181-Test wird voraussichtlich Ende 2025 in Europa und später in den USA verfügbar sein. Die Phase-IIb-PADOVA-Studie von Prasinezumab bei früher Parkinson-Krankheit verfehlte ihr primäres Endpunkt, zeigte jedoch Potenzial für einen Nutzen bei Patienten, die mit Levodopa behandelt werden. Roche evaluiert die Daten, um die nächsten Schritte für Prasinezumab zu bestimmen.

Roche presents novel therapeutic and diagnostic advancements in Alzheimer’s at AD/PD 2025 roche.com

RSS Hunter • 3. Apr. 2025

Roche gibt Update zur Phase-III-Studie mit OCREVUS in hoher Dosis bei Menschen mit schubförmiger Multipler Sklerose

Die MUSETTE-Studie wurde durchgeführt, um zu bestimmen, ob eine höhere Dosis von OCREVUS IV 600 mg weitere Vorteile für Menschen mit schubförmiger Multipler Sklerose bietet. Die Studie erreichte jedoch ihr primäres Endpunkt nicht, da die höhere Dosis keine zusätzlichen Vorteile bei der Verlangsamung der Behinderungsprogression zeigte. Die Ergebnisse unterstützen die derzeit zugelassene OCREVUS-IV-600-mg-Dosis als optimale Dosis für die Behandlung von schubförmiger Multipler Sklerose. Die höhere Dosis wurde gut vertragen und zeigte ein vergleichbares Sicherheitsprofil wie die 600-mg-Dosis, ohne dass neue Sicherheitssignale beobachtet wurden. Die Daten der Studie unterstützen weiterhin die Wirksamkeit und Sicherheitsprofil der 600-mg-Dosis für schubförmige Multipler Sklerose. OCREVUS hat einen neuen Standard der Behandlung von Multipler Sklerose gesetzt und ist das am häufigsten verschriebene krankheitsmodifizierende Therapeutikum in den Vereinigten Staaten, mit über 400.000 Menschen weltweit behandelt. Roche entwickelt eine neuartige hochkonzentrierte Formulierung für eine bequemere On-Body-Geräte-Lieferung, um die OCREVUS-Behandlung näher an die Heimat zu bringen. Das Unternehmen hat auch eine vielfältige Pipeline von Formulierungen und Zielen in der frühen Entwicklungsphase für Multipler Sklerose. Die vollständigen Daten der MUSETTE-Studie werden auf einer bevorstehenden medizinischen Tagung vorgestellt.

Roche provides update on Phase III OCREVUS high dose study in people with relapsing multiple sclerosis roche.com

RSS Hunter • 2. Apr. 2025

Roche Generalversammlung 2025

Die Roche-Aktionäre haben auf der ordentlichen Generalversammlung in Basel alle Anträge des Verwaltungsrats angenommen. Severin Schwan wurde mit einer starken Mehrheit als Verwaltungsratspräsident wiedergewählt. Die Aktionäre genehmigten den Jahresabschluss 2024, den Vergütungsbericht und den Nachhaltigkeitsbericht. Eine Dividendenerhöhung auf CHF 9.70 pro Aktie wurde beschlossen, die 38. Erhöhung in Folge. Alle anderen zur Wahl stehenden Verwaltungsratsmitglieder wurden ebenfalls wiedergewählt. Die Aktionäre erteilten dem Verwaltungsrat und der Konzernleitung Entlastung. Die Gesamtboni für die Konzernleitung für 2024 wurden genehmigt. Die maximale zukünftige Vergütung für den Verwaltungsrat und die Konzernleitung wurde ebenfalls autorisiert. KPMG AG wurde als Revisionsstelle für 2025 bestellt. Roche hob das erfolgreiche Geschäftsjahr 2024 mit einer gestiegenen Nachfrage nach seinen Produkten hervor. Das Unternehmen betonte sein Engagement für Innovation und die Verbesserung der Gesundheitsversorgung.

Roche Annual General Meeting 2025 roche.com

RSS Hunter • 25. März 2025

Roche teilt neueste wissenschaftliche Fortschritte aus seinem neuromuskulären Portfolio auf der Muscular Dystrophy Association (MDA) Konferenz 2025

Roche wird neue Daten aus seinem neuromuskulären Portfolio auf der Konferenz der Muscular Dystrophy Association vorstellen, darunter 12 mündliche und Poster-Präsentationen zu spinaler Muskelatrophie und Duchenne-Muskeldystrophie. Die Daten demonstrieren die Breite von Roches neuromuskulärem Portfolio und zeigen eine anhaltende Verbesserung oder Stabilisierung der Mobilität und Unabhängigkeit bei Patienten, die disease-modifying Therapien erhalten. Fünfjährige exploratorische Daten aus der SUNFISH-Studie von Evrysdi bei Menschen mit Typ-2- oder Typ-3-SMA zeigten eine langfristige Stabilisierung der Verbesserungen der Motorfunktion gegenüber dem Ausgangswert. Patienten und Pflegepersonen berichteten über eine kontinuierliche Verbesserung oder Stabilisierung der Unabhängigkeit bei der Durchführung täglicher Aktivitäten. Darüber hinaus lag die mittlere Behandlungstreue mit Evrysdi über den mehrjährigen Zeitraum bei über 99%.Elevidys zeigte statistisch signifikante und klinisch bedeutsame Verbesserungen bei wichtigen Maßnahmen der Motorfunktion zwei Jahre nach der Behandlung bei Jungen mit Duchenne-Muskeldystrophie. Die Muskelgesundheit und die langfristigen funktionellen Ergebnisse bei Individuen mit Duchenne-Erkrankung nach der Behandlung mit Elevidys zeigten eine langfristige Stabilisierung oder Verlangsamung des Krankheitsverlaufs. Es wurden keine neuen Sicherheitssignale in der EMBARK-Studie über die zweijährige Dauer beobachtet. Roches Chief Medical Officer und Leiter der Globalen Produktentwicklung, Levi Garraway, erklärte, dass die langfristigen Ergebnisse ermutigend für Menschen mit SMA und Duchenne seien, da sie eine anhaltende Verbesserung oder Stabilisierung der Mobilität und Unabhängigkeit demonstrierten.

Roche to share latest scientific advancements from its neuromuscular portfolio at Muscular Dystrophy Association (MDA) 2025 conference roche.com

RSS Hunter • 17. März 2025