Die FDA hat der VENTANA TROP2 (EPR20043) RxDx-Gerät von Roche, einem computergestützten Pathologiegerät für nicht-kleinzellige Lungenkrebs (NSCLC), die Bezeichnung als Durchbruch-Gerät verliehen. Dies ist die erste solche Bezeichnung für ein computergestütztes Pathologie-Nachweismittel. Das Gerät verwendet künstliche Intelligenz-gestützte Bildanalyse für eine genaue TROP2-Bewertung, die traditionelle manuelle Methoden übertrifft. Es kombiniert einen IHC-Assay mit einem digitalen Pathologie-Algorithmus, um bei der Identifizierung von NSCLC-Patienten zu helfen, die von der DATROWAY-Behandlung profitieren würden. Die Quantitative Continuous Scoring (QCS)-Plattform von AstraZeneca ist in den Algorithmus integriert. Das Gerät hilft bei der Personalisierung der Behandlung, indem es genau die geeigneten Kandidaten für die gezielte Therapie identifiziert. Diese Bezeichnung könnte die Verfügbarkeit des Geräts beschleunigen und Patienten mit fortgeschrittenem oder metastasiertem NSCLC zugute kommen. Roche unterstreicht sein Engagement für innovative onkologische Diagnostik durch diese Entwicklung. Das Gerät erfordert eine Überprüfung durch einen Pathologen zur Qualitätssicherung und zur ausreichenden Tumordetektion. Der finale TROP2-Status wird durch einen normalisierten Membran-Verhältnis-Score (NMR) bestimmt.