Roche hat bekannt gegeben, dass die Europäische Kommission Itovebi (Inavolisib) in Kombination mit Palbociclib und Fulvestrant zur Behandlung von erwachsenen Patientinnen mit PIK3CA-mutiertem, Östrogenrezeptor (ER)-positivem, humanem Epidermalen Wachstumsfaktor-Rezeptor 2 (HER2)-negativem, lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem Brustkrebs zugelassen hat. Diese Zulassung adressiert einen dringenden ungedeckten Bedarf, da bis zu 40 % der ER-positiven Brustkrebsfälle eine PIK3CA-Mutation aufweisen und mit einer schlechten Prognose verbunden sind. Die Zulassung basiert auf den Ergebnissen der Phase-III-Studie INAVO120, die eine Reduzierung des Risikos für eine Verschlechterung der Erkrankung oder Tod um 57 % für die Itovebi-basierte Therapie im Vergleich zu Palbociclib und Fulvestrant allein zeigte. Die Itovebi-basierte Therapie wurde gut vertragen, ohne dass neue Sicherheitssignale beobachtet wurden. Die endgültige Gesamtüberlebensanalyse zeigte eine Reduzierung des Sterberisikos um 33 % für die Itovebi-basierte Therapie. Itovebi ist die erste PI3K-zielgerichtete Therapie, die das Überleben signifikant verlängert, was die Notwendigkeit von Biomarkertests bei der Diagnose unterstreicht. Itovebi wird derzeit in drei von Roche gesponserten Phase-III-Studien bei PIK3CA-mutiertem lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem Brustkrebs in verschiedenen Kombinationen untersucht. Die Itovebi-basierte Therapie ist auch in mehreren Ländern zugelassen, darunter die Vereinigten Staaten, die Schweiz, Kanada, Australien, die Vereinigten Arabischen Emirate, China und Taiwan. Roche engagiert sich für die Weiterentwicklung der Brustkrebsforschung und arbeitet daran, neue Biomarker und Behandlungsansätze für andere Subtypen der Erkrankung zu identifizieren. Das Ziel des Unternehmens ist es, so vielen Menschen mit Brustkrebs wie möglich zu helfen, und es arbeitet daran, die Art und Weise, wie das Gesundheitswesen erbracht wird, zu verändern, um eine noch größere Wirkung zu erzielen.