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Roche und Alnylam bringen Zilebesiran in globale Phase-III-Studie für Menschen mit unkontrolliertem Bluthochdruck voran
Roche und Alnylam leiten eine Phase-III-Studie für Zilebesiran ein, ein RNAi-Therapeutikum zur Behandlung von Bluthochdruck. Diese Entscheidung wird durch Daten aus dem KARDIA-Phase-II-Programm, einschließlich KARDIA-3, gestützt. Die KARDIA-3-Studie, die auf dem Europäischen Kardiologenkongress 2025 vorgestellt wurde, zeigte mit einer Dosis von 300 mg Zilebesiran klinisch bedeutsame Senkungen des systolischen Blutdrucks im Stehen nach drei Monaten mit anhaltender Kontrolle bis sechs Monate. Eine zusätzliche Dosis von 600 mg zeigte keinen zusätzlichen Nutzen. Obwohl KARDIA-3 aufgrund von Multiplizitätstests die vordefinierten statistischen Signifikanzniveaus nicht erreichte, identifizierte sie eine Patientengruppe, die am meisten profitieren könnte. Die Studie zeigte auch eine vielversprechende Sicherheit bei der Kombination von Zilebesiran mit anderen Antihypertensiva. Insbesondere zeigte eine Subgruppenanalyse von Patienten unter Diuretika größere Blutdrucksenkungen. Zilebesiran zielt auf Angiotensinogen ab und bietet potenziell eine dauerhafte Blutdruckkontrolle mit subkutaner Verabreichung zweimal jährlich. Die bevorstehende Phase-III-Studie ZENITH wird die Fähigkeit von Zilebesiran untersuchen, schwerwiegende unerwünschte kardiovaskuläre Ereignisse bei etwa 11.000 Patienten mit unkontrolliertem Bluthochdruck zu reduzieren. Bluthochdruck betrifft weltweit über 1,2 Milliarden Menschen, wobei bis zu 80 % keine ausreichende Blutdruckkontrolle erreichen. Eine schlechte Adhärenz gegenüber täglichen Medikamenten trägt erheblich zu diesem Problem bei.