Die Europäische Kommission gen... Notiz

Die Europäische Kommission genehmigt Roche's Columvi als ersten bispezifischen Antikörper für das diffuse großzellige B-Zell-Lymphom nach der Ersttherapie.

Roche gab die Zulassung der Europäischen Kommission für Columvi (Glofitamab) in Kombination mit Chemotherapie zur Behandlung erwachsener Patienten mit rezidiviertem oder refraktärem diffus großzelligem B-Zell-Lymphom (DLBCL) bekannt. Diese Kombination ist das erste bispezifische Antikörper-Schema, das für diese Patientengruppe in Europa verfügbar ist und eine neue Behandlungsoption bietet. Die Zulassung basiert auf der Phase-III-Studie STARGLO, die eine Risikoreduktion für Todesfälle von 41 % mit Columvi plus Chemotherapie im Vergleich zu Rituximab plus Chemotherapie zeigte. Die Columvi-Kombination verbesserte auch signifikant das progressionsfreie Überleben und die vollständigen Ansprechraten. DLBCL ist eine aggressive Blutkrebsart, bei der etwa 40 % der Patienten nach der Erstbehandlung ein Rezidiv erleiden. Diese "Off-the-Shelf"-Behandlung kann sofort verfügbar sein und einen Behandlungszyklus mit fester Dauer bieten. Columvi ist Teil des CD20xCD3 bispezifischen Antikörperprogramms von Roche mit dem Ziel, maßgeschneiderte Therapien anzubieten. Roche untersucht Columvi auch in früheren Stadien von DLBCL. Die STARGLO-Studie zeigte die Wirksamkeit und Sicherheit des Columvi-Schemas. Columvi zielt darauf ab, CD3 auf T-Zellen und CD20 auf B-Zellen anzugreifen, um Krebszellen zu töten.