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CHMP empfiehlt EU-Etikett-Aktualisierung für Roches Phesgo, um Verabreichung außerhalb klinischer Einrichtungen zu ermöglichen

Die Europäische Arzneimittel-Agentur empfiehlt die Zulassung der Selbstverabreichung von Roches Phesgo bei HER2-positivem Brustkrebs zu Hause. Dies folgt positiven klinischen, realen Welt- und Bioäquivalenz-Daten, die die Durchführbarkeit und Sicherheit nachweisen. Die Patientenpräferenz unterstützt stark die Behandlung zu Hause, was die Lasten des Gesundheitssystems reduziert und die Lebensqualität verbessert. Es werden Kosteneinsparungen von bis zu 80% in Westeuropa erwartet, wenn man zu Phesgo wechselt. Die positive Meinung des CHMP basiert auf verschiedenen Studien, die keine neuen Sicherheitsbedenken bei der Selbstverabreichung durch Gesundheitsfachleute aufzeigen. Phesgo ist bereits in über 120 Ländern als subkutane Alternative zur intravenösen Behandlung zugelassen. Das Medikament verbessert die Behandlungsergebnisse im Vergleich zu Standardtherapien signifikant. Roches Langzeitforschung bei HER2-positivem Brustkrebs hat zu verbesserten Überlebensraten und signifikanten wirtschaftlichen Vorteilen geführt. Eine endgültige Entscheidung der Europäischen Kommission steht noch aus. Diese zu Hause verfügbare Option zielt darauf ab, die sozioökonomische Belastung von HER2-positivem Brustkrebs zu lindern.