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FDA genehmigt Roches Susvimo für diabetische Retinopathie

Roche kündigt Zulassung von Susvimo (Ranibizumab-Injektion) für diabetische Retinopathie (DR) an. Diese innovative Behandlung bietet ein kontinuierliches Lieferungssystem, das die Häufigkeit von Augeninjektionen potenziell reduziert. Susvimo ist die erste und einzige von der FDA zugelassene kontinuierliche Lieferbehandlung für DR, um das Sehvermögen aufrechtzuerhalten. Die Zulassung basiert auf positiven Ergebnissen aus der Phase-III-Pavilion-Studie. In der Studie zeigten Patienten, die alle neun Monate Susvimo erhielten, überlegene Verbesserungen auf der DRSS. Susvimo erreichte dies im Vergleich zu denen, die Standard-Anti-VEGF-Injektionen erhielten. Das implantierbare Gerät wird chirurgisch eingesetzt und alle neun Monate aufgefüllt. Dies bietet eine potenzielle Alternative zu häufigen Injektionen für Patienten mit DR. DR ist eine potenziell erblindende Erkrankung, die fast 10 Millionen Amerikaner betrifft. Susvimo ist auch für die Behandlung anderer Augenerkrankungen wie neovaskulärer AMD zugelassen. Roche zielt darauf ab, Behandlungsoptionen zu erweitern und das Sehvermögen bei Patienten mit Netzhauterkrankungen zu erhalten.