Roche erhält CE-Kennzeichnung für minimalinvasiven Bluttest zur Unterstützung des Ausschlusses der Alzheimer-Krankheit

Roche hat die CE-Kennzeichnung für seinen Elecsys pTau181-Test erhalten, der das phosphorylierte Tau-181-Protein misst, ein Indikator für Amyloidpathologie bei der Alzheimer-Krankheit. Der minimalinvasive, blutbasierte Test kann eine Alzheimer-Pathologie ausschließen und reduziert so die Notwendigkeit einer Bestätigungsuntersuchung mit einem negativen Ergebnis. Der Test wurde in Zusammenarbeit mit Eli Lilly and Company entwickelt und kann von Klinikern in Verbindung mit anderen klinischen Informationen verwendet werden, um eine Alzheimer-Krankheit als Ursache für kognitive Decline auszuschließen. Daten aus einer klinischen Studie unterstützen die Verwendung des Tests in der Primärversorgung für Menschen mit unterschiedlichen Anzeichen von kognitivem Decline. Die Studie zeigte, dass der Test in der Lage war, eine Alzheimer-Krankheit mit einem hohen negativen Vorhersagewert von 93,8 % auszuschließen. Die Ausschlussleistung des Tests wurde nur minimal von Alter, Geschlecht, Körpermasseindex oder eingeschränkter Nierenfunktion der Patienten beeinflusst. Roche entwickelt auch den Elecsys pTau217-Bluttest, der vielversprechende Ergebnisse bei der Erkennung von Amyloidpathologie gezeigt hat. Das Unternehmen arbeitet seit über zwei Jahrzehnten an der frühzeitigen Erkennung und Behandlung der Alzheimer-Krankheit. Roche zielt darauf ab, Millionen von Leben zu verändern, indem es mit zahlreichen Partnern zusammenarbeitet, um die globalen Herausforderungen der Alzheimer-Krankheit anzugehen. Das Unternehmen ist sich der Nachhaltigkeit verpflichtet und hat sich zum Ziel gesetzt, bis 2045 klimaneutral zu sein.