FDA genehmigt Tecentriq von Ro... Notiz

FDA genehmigt Tecentriq von Roche plus Lurbinectedin als Erstlinien-Erhaltungstherapie für kleinzelliges Lungenkarzinom im fortgeschrittenen Stadium

Die FDA hat Tecentriq, einschließlich seiner subkutanen Formulierung Tecentriq Hybreza, in Kombination mit Lurbinectedin für die Erstlinien-Erhaltungstherapie bei kleinzelligem Lungenkrebs im fortgeschrittenen Stadium (ES-SCLC) zugelassen. Dies ist die erste Kombinationstherapie für diesen spezifischen Behandlungsbereich bei ES-SCLC. Die National Comprehensive Cancer Network® Guidelines empfehlen dieses Regime nun als bevorzugte Option. Die Phase-III-Studie IMforte zeigte signifikante Vorteile, indem sie das Risiko einer Krankheitsprogression oder des Todes um 46 % und das Sterberisiko um 27 % reduzierte. Das mediane Gesamtüberleben in der Studie betrug 13,2 Monate für die Kombination im Vergleich zu 10,6 Monaten für Tecentriq allein. Das progressionsfreie Überleben zeigte ebenfalls eine deutliche Verbesserung mit der Kombinationstherapie. Diese Zulassung adressiert einen kritischen ungedeckten Bedarf aufgrund der hohen Rückfallraten bei ES-SCLC. Roche und Jazz Pharmaceuticals haben bei dieser Weiterentwicklung zusammengearbeitet, um die Ergebnisse bei herausfordernden Krebsarten zu verbessern. Tecentriq spielt bereits eine etablierte Rolle bei ES-SCLC und wurde zuvor in Kombination mit Chemotherapie für die Erstbehandlung zugelassen. Die Kombination ist ein proaktiver Ansatz, um das Fortschreiten der Krankheit zu verzögern und das Überleben von Patienten zu verlängern, deren Krebs nach der Erstbehandlung nicht fortgeschritten ist.